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β受体阻滞剂对射血分数保留型心肌梗死患者的临床疗效研究:一项多中心随机对照试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年08月31日 来源:The New England Journal of Medicine 78.5
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来自西班牙和意大利的研究团队针对射血分数>40%的心梗患者,通过开放标签随机对照试验(n=8438)发现,在当代再灌注治疗时代,β受体阻滞剂治疗组与对照组在全因死亡率、再梗死率及心衰住院率等主要复合终点上无显著差异(HR 1.04,95%CI 0.89-1.22),为临床指南更新提供了重要循证依据。
这项由西班牙卡洛斯三世国家心血管研究中心资助的多国研究,向当代心脏病学实践抛出了关键性质疑:在常规开展血运重建和现代药物治疗的时代,β受体阻滞剂对左室射血分数(LVEF)>40%的心肌梗死(MI)患者是否仍有必要?
研究团队在西班牙和意大利开展开放标签随机对照试验,纳入8521例急性心梗(含ST段抬高型和非ST段抬高型)患者。经过3.7年中位随访,数据显示β受体阻滞剂组与对照组在全因死亡(11.2 vs 10.5/1000人年,HR 1.06)、再梗死(10.2 vs 10.1/1000人年,HR 1.01)及心衰住院(2.7 vs 3.0/1000人年,HR 0.89)等指标上均无统计学差异。所有P值>0.05,95%置信区间均跨越1.0。
该研究首次在当代医疗背景下证实,对于接受侵入性治疗且LVEF保留的心梗患者,β受体阻滞剂可能不再是"放之四海而皆准"的选择。这些发现或将促使临床指南重新审视β受体阻滞剂在该人群中的推荐等级,为精准医疗实践提供新证据。研究注册于ClinicalTrials.gov(NCT03596385)和欧盟临床试验平台(2017-002485-40)。
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