Bimekizumab实现银屑病患者皮肤与指甲同步完全清除：III/IIIb期研究的疗效对比分析

本研究针对中重度斑块状银屑病患者指甲病变治疗难题，通过分析BE SURE、BE VIVID和BE RADIANT三项III期试验数据，首次系统评估bimekizumab对比adalimumab、ustekinumab和secukinumab实现皮肤(PASI 100)与指甲(mNAPSI 0)同步完全清除的疗效。结果显示bimekizumab组同步清除率最高达63.3%（vs secukinumab 36.1%），且长期疗效稳定，为银屑病多靶点治疗提供新证据。

　　

银屑病作为一种慢性炎症性疾病，不仅带来皮肤红斑鳞屑的困扰，更有40-60%患者伴随指甲病变——这种看似微小的病灶实则严重影响生活质量，更是银屑病关节炎(PsA)的独立风险因素。传统治疗中，指甲病变往往比皮肤更难清除，需要6-9个月的漫长等待。随着生物制剂的发展，虽然皮肤完全清除(PASI 100)逐渐成为可能，但评估标准却未涵盖指甲病变。这促使Joseph F. Merola等国际团队开展突破性研究，探索新型IL-17A/IL-17F双靶点抑制剂bimekizumab在同步清除皮肤与指甲病变方面的卓越表现。

研究团队采用多中心、随机对照试验设计，整合BE SURE（对比adalimumab）、BE VIVID（对比ustekinumab）和BE RADIANT（对比secukinumab）三项III期研究及其开放标签延伸试验BE BRIGHT数据。纳入标准要求患者基线改良指甲银屑病严重指数(mNAPSI)>0，通过改良无应答归因法(mNRI)评估同步达到PASI 100和mNAPSI 0的比例。主要技术方法包括：1）采用标准化mNAPSI评估指甲基质和床的7项指标；2）通过三阶段剂量方案（Q4W/Q8W）优化给药；3）长达4年的开放标签延伸观察；4）头对头比较三种主流生物制剂。

【主要结果】

1. 1.

   短期疗效对比：

   在24周BE SURE研究中，bimekizumab组皮肤与指甲同步清除率达45.8%，显著高于adalimumab组的18.3%。52周BE VIVID研究显示，bimekizumab组同步清除率(51.1%)是ustekinumab组(26.5%)的1.9倍。48周BE RADIANT研究中，bimekizumab更以63.3%的同步清除率完胜secukinumab(36.1%)。

2. 2.

   长期维持效应：

   开放标签延伸研究显示，原比较组患者转用bimekizumab后疗效显著提升：adalimumab转换组4年同步清除率从18.3%升至57.7%，ustekinumab转换组从26.5%升至52.2%，secukinumab转换组3年达51.9%。持续bimekizumab治疗组则保持稳定高效，4年同步清除率维持在48.3-57.4%。

3. 3.

   指甲特异性改善：

   bimekizumab对指甲病变的清除速度令人瞩目，BE RADIANT研究48周时mNAPSI 0达标率高达79.2%（secukinumab组68.6%）。特别值得注意的是，同时累及指甲基质和床的难治型患者（占基线人群71-75%），在bimekizumab治疗下获得同步改善。

这项发表在《American Journal of Clinical Dermatology》的研究具有里程碑意义：首次证实IL-17A/IL-17F双重抑制可实现银屑病皮肤与指甲的同步深度清除，且疗效持久稳定。其突破性体现在三方面：1）临床价值上，解决了指甲病变评估和治疗滞后的难题；2）机制创新上，证实IL-17F在指甲病变中的关键作用；3）治疗策略上，为预防PsA提供了干预窗口。正如作者强调，这种"多维度清除"的治疗理念，将推动银屑病管理标准从单纯皮肤改善向整体疾病修饰转变。