间歇扫描式持续葡萄糖监测在胰岛素治疗糖尿病患者中的疗效：系统评价与Meta分析

本研究针对胰岛素治疗的1型(T1DM)和2型糖尿病(T2DM)患者，通过系统评价和Meta分析比较间歇扫描式持续葡萄糖监测(isCGM)与传统自我血糖监测(SMBG)的疗效。结果显示isCGM可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)0.25%、减少低血糖时间(TBR)并提升治疗满意度(DTSQ)，但可能增加轻度设备相关不良事件。该研究为优化糖尿病管理提供了高质量证据，发表于《Diabetology》。

　　

糖尿病是全球公共卫生的重大挑战，2021年患者人数已达5.37亿。尽管胰岛素治疗能有效控制血糖，但传统自我血糖监测(SMBG)存在操作不便、无法捕捉无症状低血糖等局限。间歇扫描式持续葡萄糖监测(isCGM)技术的出现为解决这些问题带来了希望，但其在胰岛素治疗人群中的综合疗效仍需系统评估。

为回答这一问题，Mayra Souza Botelho等研究人员对17项随机对照试验(RCT)进行了系统评价和Meta分析，共纳入1,860例患者。研究采用Cochrane手册和PRISMA指南，通过MEDLINE、EMBASE和CENTRAL数据库检索文献，使用随机效应模型和GRADE系统评估证据质量。主要结局包括HbA1c、时间低于目标范围(TBR)、治疗满意度(DTSQ)等。

主要技术方法

研究团队采用严格的系统评价方法，包括：1) PICO框架筛选RCT研究；2) RoB 2工具评估偏倚风险；3) 随机效应模型进行Meta分析；4) 通过GRADE系统评定证据等级；5) 对HbA1c等关键指标进行Meta回归分析，探讨干预时长等影响因素。

研究结果

血糖控制

分析显示isCGM组HbA1c降低0.25%(95%CI: -0.39至-0.10%)，但未达到临床意义的0.5%阈值。Meta回归发现干预时长≥24周时效果更显著。

患者满意度

isCGM显著改善DTSQ评分(平均差4.5分)，所有研究均显示一致改善趋势。

安全性

isCGM组轻度皮肤不良事件风险增加2.69倍，但仅1%患者因此停用设备。

时间在目标范围内

未发现isCGM对TIR(70-180 mg/dL)的显著影响，证据质量极低。

低血糖事件

isCGM虽减少TBR(-0.15%)，但对严重低血糖事件(<54 mg/dL)无显著影响。

结论与意义

该研究证实isCGM在胰岛素治疗患者中具有适度降糖效果，显著提升治疗体验，但临床获益可能受限于干预时长。作为首个聚焦胰岛素使用人群的系统评价，其结果为糖尿病管理决策提供了重要依据：1) 支持isCGM作为SMBG的升级选择；2) 提示需关注设备相关皮肤反应；3) 强调长期使用对疗效的影响。这些发现尤其适用于医疗资源有限地区，为平衡技术成本与健康获益提供了循证参考。

值得注意的是，研究存在一定局限：多数试验存在高偏倚风险，且缺乏心血管结局等长期终点数据。随着闭环胰岛素输送系统的发展，未来研究需进一步明确isCGM在不同医疗环境中的定位。该成果发表于《Diabetology》，为糖尿病精准管理策略的制定贡献了关键证据。