新型丝裂霉素膀胱灌注溶液(ZUSDURITM)首获批准：开创LG-IR-NMIBC治疗新纪元

来自UroGen Pharma的研究团队针对低级别中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的治疗难题，成功开发出创新性丝裂霉素膀胱灌注溶液(ZUSDURITM)。这项突破性研究通过水凝胶载药技术实现精准给药，于2025年6月获得美国FDA批准用于复发性LG-IR-NMIBC治疗，为膀胱癌局部治疗提供了新选择。

　　

在膀胱癌治疗领域迎来重要突破，UroGen Pharma公司研发的丝裂霉素膀胱灌注溶液(ZUSDURI^TM)近日获得美国监管部门批准。这种创新制剂采用特殊水凝胶技术，将DNA合成抑制剂丝裂霉素(mitomycin)转化为适合膀胱内灌注给药的剂型，专门用于治疗低级别中危型非肌层浸润性膀胱癌(Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, LG-IR-NMIBC)。2025年6月，该疗法获准用于复发性LG-IR-NMIBC的临床治疗，标志着这类膀胱癌患者有了更优化的治疗选择。该水凝胶制剂通过膀胱内灌注给药方式，能在病灶部位维持更持久的药物释放，显著提升治疗效果。这项批准为泌尿系统肿瘤的局部药物治疗开辟了新途径。