多发性硬化症认知迟缓患者运动训练的安全性、依从性与合规性：一项随机对照试验研究

本研究首次应用MoXFo标准评估多发性硬化症（MS）伴认知处理速度（CPS）迟缓患者进行12周跑步机行走训练（TMWX）与拉伸活动对照的安全性、依从性（71.5%出席率）及合规性（70%完成率）。结果显示干预方案安全可行，且发现人格特质（宜人性）与疾病特征（病程、焦虑水平）可预测参与表现，为MS精准康复提供新证据。

　　

Highlight

实验概述

本研究经多家机构审查委员会批准，所有参与者签署知情同意书。试验注册于ClinicalTrials.gov（NCT03677440），纳入37名伴认知处理速度（CPS）迟缓的完全行动能力多发性硬化症（MS）患者。基线阶段，参与者提供人口统计学和临床数据，并完成符号数字模态测试（SDMT）作为...

参与者

图1展示了受试者从联系到随机分组的CONSORT流程图。共筛查247名意向参与者，其中43名符合入排标准，39名完成基线测试后被随机分配至跑步机行走训练（TMWX）组或主动对照组。随机分配过程采用隐蔽分组法，具体细节详见...

讨论

本研究比较了12周监督式TMWX训练与拉伸活动对MS伴CPS迟缓患者的安全性、依从性和合规性影响。

我们将安全性定义为12周研究期间发生的不良事件（AEs）数量。总体共记录10例AEs（涉及9名参与者，发生率27%），无严重不良事件（SAEs）。值得注意的是...

结论

当前研究表明，针对伴CPS迟缓的完全行动能力MS患者，12周监督式TMWX训练与拉伸活动相比具有安全性，且依从性和合规性率与MS整体研究数据相当。不同实验条件下基线变量对参与率的异质性预测模式提示需在更大样本中验证。总体而言，该...

CRediT作者贡献声明

Haley Nauman：文稿撰写与修订、项目管理、方法论构建、数据分析

Grace E. Wells：文稿修订、实验监督、统计分析

（其余作者贡献略）

利益冲突声明

作者声明无已知可能影响本研究的财务或个人利益冲突

致谢

本研究由美国国立卫生研究院（NIH）下属Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所资助（项目号R01HD091155）。内容仅代表作者观点，与资助方无关

基金角色说明

通讯作者确认对研究数据完全掌控，资助方未干预分析及报告过程。本研究由...（略）