基于新方法学（NAM）的体外整合检测模型预测淋洗类产品皮肤温和性潜力研究

本文推荐：研究者通过新方法学（NAM）整合体外检测（Human Reconstituted Skin生物测定、Zein蛋白溶解试验和FAME脂质溶解试验），建立预测淋洗类产品皮肤屏障功能（TEWL）和保湿参数变化的多元线性回归模型（R2达0.7062/0.8270），其预测准确率（100%/89%）和低平均绝对误差（MAE）优于单一标志物模型，为替代耗时昂贵的FCAT（前臂控制应用测试）提供高效筛查工具。

　　

Highlight

本研究通过三种不同测试（结合生物学与化学评估）探索新方法学（NAM），模拟淋洗类产品的实际应用场景。首先采用OECD验证的体外皮肤刺激试验（RHE模型），调整测试浓度（非纯样品）并将暴露时间从42分钟缩短至10分钟（OECD, 2021），同时纳入LDH和IL-1α等细胞损伤标志物作为终点指标。

Discussion

化学检测中，Zein试验（评估蛋白损伤）和FAME试验（评估脂质溶解）分别对应皮肤屏障破坏和干燥潜力。结果显示，整合多标志物的预测模型能有效关联临床FCAT数据，其中Zein试验的蛋白溶解率与TEWL变化显著相关（p<0.05），而FAME试验的脂质损失率与皮肤电容变化呈负相关。

Conclusion

该整合模型通过皮肤刺激试验和Zein试验的多重标志物，成功预测与皮肤屏障破坏和干燥潜力相关的临床结果，可作为评估淋洗类配方安全性和温和性的重要NAM工具。