HFpEF-ABA评分：一种优于利钠肽的心力衰竭保留射血分数患者风险分层工具

本研究针对肥胖相关HFpEF（心力衰竭保留射血分数）患者NT-proBNP（N末端B型利钠肽原）水平受抑制导致的临床试验入组难题，开发了基于年龄、BMI（体重指数）和房颤史的HFpEF-ABA评分系统。通过SUMMIT试验数据分析证实，该评分能更全面识别高危患者，且不受NT-proBNP限制，为HFpEF临床试验设计提供了新型生物标志物非依赖的入组标准。

　　

肥胖相关HFpEF的临床困境与突破

在心力衰竭保留射血分数（HFpEF）领域，肥胖患者占总体人群的60%以上，却长期面临诊断和治疗的双重困境。传统用于风险分层的NT-proBNP生物标志物在肥胖患者中呈现"假性正常化"，导致大量可能受益的患者被排除在临床试验之外。Barry A. Borlaug团队在《European Heart Journal》发表的研究揭示了这一矛盾：当前采用>300 pg/mL NT-proBNP的入组标准，使得70%的肥胖HFpEF患者被挡在临床试验门外，而这些患者恰恰具有更高的心血管事件风险。

研究方法创新

研究团队利用SUMMIT试验（NCT05592275）的731例肥胖HFpEF患者数据，验证了新型HFpEF-ABA评分的预测价值。该评分系统仅需三个临床参数：年龄、BMI和房颤（AF）病史。通过多维度分析：

1. 1.

   采用Jonckheere-Terpstra检验评估基线特征趋势

2. 2.

   使用Kaplan-Meier法绘制累计事件发生率曲线

3. 3.

   通过Cox回归模型调整糖尿病和NT-proBNP混杂因素

4. 4.

   应用MMRM（混合效应重复测量模型）分析堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ-CSS）评分变化

分层研究结果

疾病严重度梯度

HFpEF-ABA≥90%组患者表现出更严重的临床表型：NT-proBNP中位数达339 pg/mL（较<75%组高3.7倍）、6分钟步行距离缩短、肾小球滤过率（eGFR）降低、肌钙蛋白T水平升高。

事件预测效能

在安慰剂组中，HFpEF-ABA≥90%组年事件率达15.37/100人年，显著高于<75%组的3.15（HR 4.49，P<0.001）。值得注意的是，仅29.7%的高危患者（HFpEF-ABA≥75%）达到现行试验NT-proBNP入组标准。

治疗响应一致性

Tirzepatide（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）在不同评分组均显示稳定疗效：

• •

  绝对风险降低随评分升高呈趋势性增加（0.71→5.74/100人年）

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  需治疗数（NNT）从141降至17.4

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  KCCQ-CSS评分改善幅度达9.78分（P趋势=0.461）

临床转化价值

这项研究突破了HFpEF临床试验长期依赖NT-proBNP的局限：

1. 1.

   诊断层面：证实HFpEF-ABA评分能识别被NT-proBNP遗漏的高危肥胖患者

2. 2.

   试验设计：提供生物标志物非依赖的入组标准，加速患者招募

3. 3.

   治疗决策：为Tirzepatide等药物在肥胖HFpEF的应用提供循证依据

   研究同时指出，当前结果限于BMI≥30 kg/m²人群，在非肥胖HFpEF中的适用性仍需验证。这种基于简易临床参数的评分系统，有望重塑HFpEF临床研究格局，推动精准医疗实践。