直接面向消费者（DTC）听力保健服务模式的挑战与机遇：一项提升可及性与专业协同的定性分析

这篇综述系统分析了直接面向消费者（DTC）听力保健服务的现状，指出其通过降低成本、缩短等待时间提升可及性，但缺乏专业支持（如听力师指导）和安全隐患（如漏诊"红旗征"）仍是关键挑战。文章强调需整合多学科协作（如药师、社区医疗工作者）、优化患者教育（如CEDRA风险评估）及创新服务模式（如解绑定价unbundled services），为政策制定提供循证依据。

　　

引言

全球超过5%人口受听力损失影响，但成人平均延迟9年才寻求干预。尽管4.01亿人需助听器，83%未使用，凸显传统听力保健模式的局限性。直接面向消费者（DTC）模式通过绕过临床路径，提供价格更低、获取更便捷的解决方案，如美国FDA 2022年批准的OTC助听器类别和苹果AirPods Pro 2的集成听力测试功能。然而，该模式在专业支持缺失、安全性及用户认知方面存在显著挑战。

方法

遵循PRISMA-ScR框架，系统检索2015-2024年英文文献，纳入24项研究（11项调查/Delphi研究、5项临床试验、7项指南/评论）。研究主要来自美国（19篇），涵盖用户（11篇）、医疗提供者（5篇）及双视角（1篇）数据。

挑战

专业支持缺失

用户普遍担忧在线购买缺乏听力师个性化调试，临床研究显示专业支持组助听器每日使用时长显著更高。听力师和全科医生指出，DTC模式可能因缺少医学评估（如耳镜检查）而漏诊中耳炎等"红旗征"。

安全隐患

75%听力保健从业者（HHP）强调自测听力可能误判程度，且错误佩戴导致不适。德尔菲研究指出，智能手机连接设备（CHHT）存在延误诊疗风险，如突发性耳聋。

认知与信任壁垒

新西兰调查显示老年人需家属协助完成在线购买；50%药师不熟悉DTC服务。用户对电商平台信任度低，倾向选择有实体诊所背书的品牌。

机遇

可及性革新

DTC显著改善农村/行动不便者获取途径。英国德尔菲研究提出"网关产品"概念，即低价OTC设备可促使用户后续转诊专业服务。社区医疗工作者主导的干预使老年用户自我感知沟通能力（HHIE-S评分）提升40%。

成本优势

美国研究显示无保险的低收入群体更倾向在线购买。大卖场渠道用户在国际助听器效果量表（IOI-HA）的满意度优于私立诊所。英国NHS考虑通过初级保健人员分发设备以降低人力成本。

多学科协同

药师可参与设备初筛和售后指导（如耳模清洁），94%受访者愿接受相关培训。临床路径建议全科医生完成初步医学筛查，听力师远程调试设备，形成"分阶段服务链"。

教育赋能

风险自评工具（如CEDRA问卷）可帮助用户识别需转诊的耳科症状。约翰霍普金斯大学开发的Hearing Number应用提供标准化自测，结合诊所网站科普可提升决策能力。

讨论

DTC模式的核心矛盾在于便捷性与专业性的平衡。美国FDA通过强制标注警示语（如耳鸣提示）规范市场，而英国2025年新政需建立类似监管框架。研究建议：

1. 1.

   混合服务：诊所提供"按需付费"的DTC售后支持（如30分钟快速调试）；

2. 2.

   技术整合：开发具备AI纠偏功能的自主验配APP，降低操作门槛；

3. 3.

   政策协同：将OTC设备纳入医保报销目录，同时要求制造商提供免费远程咨询次数。

未来需在发展中国家验证该模式的普适性，并探索心理健康筛查（如PHQ-9）与听力服务的联合实施路径。正如苹果产品所示，消费电子与医疗设备的融合已成不可逆趋势，但需以循证医学筑牢安全底线。