伊伐布雷定(Ivabradine)对非心脏手术患者心肌损伤的随机对照研究：疗效与安全性评估

来自多中心的研究团队针对非心脏手术(Noncardiac Surgery)患者开展了一项双盲安慰剂对照试验，探索选择性心率调节剂伊伐布雷定(Ivabradine)对围术期心肌损伤(MINS)的预防作用。研究发现，虽然该药物可降低术中心率3.2次/分(p<0.05)，但未能显著减少MINS发生率(17.0% vs 15.1%，p=0.25)，提示其不适用于此类患者的常规预防。

　　

背景：围术期β受体阻滞剂虽能降低心率、减少心肌梗死风险，却可能引发低血压、死亡和卒中。选择性心率调节剂伊伐布雷定(Ivabradine)因其独特的作用机制，有望避免血流动力学紊乱的同时预防非心脏手术后心肌损伤(MINS)。

方法：这项多中心双盲研究纳入2101例≥45岁合并动脉粥样硬化疾病的非心脏手术患者，随机分组接受伊伐布雷定(术前1小时口服5mg，每日两次持续7天)或安慰剂。主要终点为随机分组后30天内MINS发生率。

结果：伊伐布雷定组MINS发生率为17.0%(178/1050)，与安慰剂组15.1%(159/1051)无统计学差异(RR 1.12，95%CI 0.92-1.37，p=0.25)。预设中期分析显示条件效能仅6%，低于20%的无效边界而提前终止。值得注意的是，伊伐布雷定组术中平均心率显著降低3.2次/分(95%CI -4.07~-2.36)，但平均动脉压未见组间差异。

结论：对于接受非心脏手术的患者，伊伐布雷定未能展现出预防MINS的临床获益。