沙库巴曲缬沙坦(Sacubitril-Valsartan)预防乳腺癌辅助治疗相关心功能不全的PRADA II随机临床试验

来自挪威4所学术医疗中心的研究人员开展了一项关于沙库巴曲缬沙坦预防蒽环类和曲妥珠单抗相关心脏毒性的随机对照研究。通过心脏磁共振和生物标志物监测发现，该药物虽未显著改善左室射血分数(LVEF)下降(组间差异1.1%，P=0.16)，但能稳定全球纵向应变(GLS)并降低NT-proBNP和肌钙蛋白I升幅，为肿瘤心脏病学领域提供了重要循证依据。

　　

这项名为PRADA II的多中心随机双盲试验探索了血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)在乳腺癌辅助治疗中的心脏保护作用。研究团队在挪威4家顶尖医疗机构招募了138名平均年龄54岁的女性患者，在含蒽环类化疗期间随机给予沙库巴曲缬沙坦(目标剂量97/103 mg每日两次)或安慰剂，持续治疗18个月。

通过心脏磁共振(CMR)精准测量显示：虽然两组左心室射血分数(LVEF)都出现下降(安慰剂组-2.2%，药物组-1.1%)，但组间差异未达统计学意义(P=0.16)。有趣的是，药物组患者的超声心动图全球纵向应变(GLS)保持稳定(变化-0.32%)，而安慰剂组则显著恶化(恶化+0.53%)，组间差异达-0.85个百分点。

在生物标志物层面，安慰剂组的N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)和心肌肌钙蛋白I(cTnI)升高幅度更显著，对数转换后的组间差异分别为0.303和0.534。这些发现提示，虽然沙库巴曲缬沙坦未能显著阻止LVEF下降，但可能通过维持心肌应变能力和减轻心肌损伤的生物标志物释放，为接受潜在心脏毒性抗癌治疗的患者提供一定的心肌保护作用。