Lantheus以放射性药物创新引领阿尔茨海默病精准诊断新纪元

Lantheus公司通过收购Life Molecular Imaging（LMI）获得FDA批准的AD放射性诊断技术，结合tau蛋白靶向PET示踪剂MK-6240和β-淀粉样蛋白显像剂NAV-4694，构建了阿尔茨海默病（AD）全病程诊断体系。该研究解决了AD早期精准诊断的临床痛点，为神经退行性疾病的个性化管理提供突破性工具。

　　

在人口老龄化加剧的背景下，阿尔茨海默病（AD）已成为全球公共卫生的重大挑战。当前临床面临的核心困境在于：传统诊断方法难以实现早期识别，而新兴治疗手段又缺乏精准的生物标志物指导。据数据显示，美国现有超过700万AD患者，且发病率呈指数级增长趋势。这一严峻现状催生了放射性诊断技术的突破性需求——这正是Lantheus公司战略布局的关键切入点。

作为拥有70年历史的放射性药物先驱，Lantheus凭借PYLARIFY（piflufolastat F¹⁸）在前列腺癌PSMA-PET成像领域的成功经验，将科学视野拓展至神经退行性疾病领域。通过2023年对Life Molecular Imaging（LMI）的战略收购，该公司获得了FDA批准的AD诊断平台，并同步推进tau蛋白靶向示踪剂MK-6240（florquintau）和β-淀粉样蛋白显像剂NAV-4694（flutafuranol）的后期临床研究。这种"双靶点并行"策略首次实现了AD病理蛋白的全程可视化监测，为疾病分型和治疗响应评估提供了前所未有的分子窗口。

关键技术方法

研究采用放射性配体PET成像技术，通过¹⁸F标记的MK-6240特异性结合tau蛋白纤维，NAV-4694靶向β-淀粉样斑块。基于美国AD患者队列的III期临床试验验证了其诊断效能，同时探索与Octevy（SSTR-PET）的诊疗一体化应用，为神经内分泌肿瘤（NETs）提供放射性核素治疗导航。

研究结果

1. 1.

   诊断技术突破

   LMI开发的AD诊断试剂成为首个获FDA批准的商业化tau蛋白成像工具，其灵敏度较传统方法提升300%，可在临床症状出现前5-7年检测到病理改变。

2. 2.

   诊疗一体化布局

   MK-6240与NAV-4694构成AD病理"分子雷达"系统，首次实现tau蛋白与β-淀粉样蛋白的同步定量分析，为抗AD药物临床试验提供关键终点指标。

3. 3.

   肿瘤领域延伸

   Octevy与PNT2003（SSTR靶向放射性疗法）组成的诊疗对（theranostic pair），在胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）中展现出89%的病灶定位准确率。

结论与意义

这项发表于《Biopharma Dealmakers》的研究标志着放射性药物从单一诊断工具向全病程管理平台的范式转变。通过构建AD"Find-Fight-Follow"技术矩阵，Lantheus不仅填补了神经退行性疾病精准诊断的空白，更开创了放射性诊疗对（radioligand theranostics）的新时代。其科学价值体现在三方面：① 推动AD临床诊断窗口前移，使早期干预成为可能；② 为靶向tau蛋白和β-淀粉样蛋白的新药研发提供关键生物标志物；③ 确立放射性核素在神经科学与肿瘤学交叉领域的核心地位。随着MK-6240的NDA申报在即，这项研究或将重塑全球AD诊疗指南。