左心房脉冲电场消融(PFA)治疗房颤的低至零透视应用效果分析

本研究针对房颤消融术中辐射暴露问题，创新性评估了整合三维电解剖标测(EAM)系统的脉冲电场消融(PFA)导管在零透视(ZF)和低透视(LF)条件下的应用效果。多中心回顾性分析显示，ZF/LF组在保持12个月窦律维持率(72.1%-75.4%)与传统组(73.6%)相当的同时，显著减少透视时间(中位数0 vs 2.7 vs 12.1分钟)和消融应用次数(61-63 vs 74.5次)，为ALARA原则在PFA时代的实践提供了重要循证依据。

　　

在心脏电生理领域，房颤(AF)导管消融术长期面临辐射暴露的"双刃剑"问题。虽然X线透视能确保导管定位安全，但累积辐射对医患双方均构成潜在危害。国际辐射防护委员会提出的ALARA（合理可行最低）原则呼吁减少医疗辐射，而新型脉冲电场消融(PFA)技术的出现为这一目标带来新契机。PFA通过超短高压电场脉冲选择性破坏心肌细胞，相比传统射频/冷冻消融具有组织特异性高、手术时间短等优势。然而，PFA时代能否实现零透视(ZF)操作？不同透视策略是否影响疗效？这些关键问题亟待解答。

研究团队采用多中心回顾性分析方法，基于AdmIRE临床试验数据，将362例阵发性房颤患者按透视时间分为ZF(0分钟)、LF(≤5分钟)和CF(>5分钟)三组。主要使用整合CARTO 3系统的VARIPULSE导管，结合心腔内超声(ICE)和三维标测技术，比较各组手术参数、12个月窦律维持率和不良事件。关键技术包括：可变环设计PFA导管应用、实时电解剖标测(EAM)导航、随机效应模型校正操作者变异等。

研究结果显示：

1. 1.

   手术参数：ZF组手术时间最短(79分钟)，显著短于LF(96分钟)和CF组(97分钟)。PFA应用次数ZF/LF组(61-63次)明显少于CF组(74.5次)，但首圈隔离成功率反而更高(93.1%/95.4% vs 86.1%)。

2. 2.

   器械使用：ZF组100%使用ICE，82.8%采用可视化可调鞘管，显著高于CF组(93.3%和58.6%)。CF组更多使用五极标测导管(62.9%)和套索导管(23%)。

3. 3.

   安全性：总体主要不良事件(PAE)发生率2.5%，三组无统计学差异。但血管并发症和心包填塞仅见于CF组。

4. 4.

   有效性：12个月无复发生存率三组相当(ZF 72.1%、LF 75.4%、CF 73.6%)。多变量分析显示，血管疾病是唯一预测CF使用的因素(OR=0.29)。

Paul C. Zei等学者在讨论中指出，这是首个证实PFA时代实现ZF可行的临床研究。EAM系统整合的导管设计使导管空间定位精度达亚毫米级，配合ICE实时成像，成功克服了传统透视的解剖导航依赖。值得注意的是，经验丰富的术者反而更倾向CF操作(61.4%)，但疗效数据打破了"经验-透视"正相关的传统认知。研究局限性包括非随机分组、操作者偏倚等，但通过引入随机截距模型有效控制了操作者变异。

该研究发表于《EP Europace》具有重要临床意义：首先，证实了PFA技术特别适合ZF操作，因其导管稳定性要求低于传统消融；其次，确立了ICE+EAM的黄金组合在ZF流程中的核心地位；最后，为ALARA原则在新型能量平台的应用提供了范式。未来随着机器人辅助和AI导航技术的发展，完全无辐射的房颤消融将成为现实，而这项研究为此奠定了关键基石。