综述：桃核承气汤辅助治疗脓毒症的随机对照试验系统评价与Meta分析

《Frontiers in Pharmacology》：Classical formula Taohe Chengqi decoction as an adjuvant therapy for sepsis - a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

（编辑推荐）本综述通过Meta分析16项RCT（n=1,034）发现，桃核承气汤（THCQ）联合常规治疗可降低脓毒症患者28天死亡率（RR=0.57）、改善APACHE-Ⅱ/SOFA评分及炎症指标（WBC、PCT、CRP、IL-6），调节PLT水平且安全性良好，但证据质量较低（GRADE评估），需更多高质量研究验证。

　　

引言

脓毒症（Sepsis）作为感染引发的全身炎症反应综合征，全球年发病超1900万例，重症监护病房死亡率居高不下。传统中医将脓毒症归为"外感热病"，其病机与"正气虚损、瘀阻络脉"相关。源自《伤寒论》的桃核承气汤（THCQ）以桃仁、大黄、桂枝、甘草、芒硝组方，通过"通腑泻热、活血化瘀"发挥疗效，被列入首批《古代经典名方目录》。

材料与方法

研究遵循PRISMA-CHM指南，系统检索8大数据库至2024年6月。纳入标准：①干预组采用THCQ（含基础五药）联合常规治疗（CT）；②确诊脓毒症患者；③RCT设计。主要结局为28天死亡率，次要结局包括APACHE-Ⅱ/SOFA评分、炎症标志物（WBC、PCT、CRP、IL-6）、凝血指标（PLT、D-二聚体）及不良反应。采用RevMan 5.4.1和Stata 17进行Meta分析，证据质量通过ROB 2.0与GRADE评估。

结果

临床疗效：

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  生存率：THCQ+CT显著降低28天死亡率（RR=0.57，95%CI[0.38,0.86]），亚组显示成人组获益更明显（RR=0.64）。

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  疾病严重度：APACHE-Ⅱ评分改善（MD=-2.37，95%CI[-3.12,-1.63]），SOFA评分降低（MD=-1.41，95%CI[-2.12,-0.70]）。

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  炎症调控：WBC（MD=-1.78×10⁹/L）、PCT（MD=-1.20 ng/mL）、CRP（MD=-9.82 mg/L）、IL-6（MD=-33.55 pg/mL）均显著下降。

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  凝血功能：PLT水平提升（MD=23.42×10⁹/L），但D-二聚体无统计学差异。

安全性：仅1项研究报告轻度腹胀/腹泻（发生率<1%），无严重不良反应。

机制探索：网络药理学提示THCQ活性成分（如桃仁抗炎代谢物、大黄素等）可能通过MAPK14/STAT3等靶点调控MAPK/Nrf2通路，抑制TNF-α/IL-1β等炎症因子释放。

讨论

优势与局限：

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  创新性证实THCQ对脓毒症多靶点干预潜力，但研究均来自中国，存在地域偏倚。

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  原始研究质量较低（14项存在"部分偏倚风险"），缺乏盲法设计与国际多中心验证。

临床启示：THCQ适用于"血瘀证"脓毒症患者，其通腑泻热作用可能阻断"炎症-凝血"恶性循环，为脓毒症急性期救治提供中西医结合新策略。

结论

当前证据支持THCQ作为脓毒症辅助治疗可改善预后且安全性良好，但需开展注册登记、双盲设计的III期RCT进一步验证，并加强药材质量控制与长期安全性监测。