2253例儿童与成人继发孔型房间隔缺损经导管封堵术的早期疗效分析及风险因素探究

本研究针对继发孔型房间隔缺损(osASD)经导管封堵术的临床应用，通过2253例大样本队列分析，系统评估了Amplatzer间隔封堵器(ASO)在不同年龄患者中的早期疗效。研究发现手术成功率高达98.1%，主要不良事件(MAE)发生率仅1.4%，证实了该技术广泛的适用性，同时识别出边缘缺损、未行球囊测量等关键风险因素，为临床决策提供了重要依据。

　　

心脏间隔的发育异常是人类最常见的先天性心脏畸形之一，其中继发孔型房间隔缺损(ostium secundum atrial septal defect, osASD)约占所有先天性心脏病的10%。自20世纪90年代末介入技术兴起以来，经导管封堵术逐渐取代传统开胸手术，成为治疗osASD的首选方案。然而，这项技术在实际应用中仍面临诸多挑战：不同年龄患者解剖结构差异显著，封堵器植入后可能发生移位或心脏侵蚀等严重并发症，特别是对于边缘缺损的特殊解剖类型，临床决策往往缺乏可靠的循证依据。

法国Marie Lannelongue医院复杂先天性心脏病M3C网络的Grégoire Albenque团队在《Archives of Cardiovascular Diseases》发表了一项历时23年的大规模临床研究，纳入了1998-2021年间2253例接受Amplatzer Septal Occluder(ASO)治疗的连续病例。这项研究不仅验证了该技术在儿童和成人中的普遍适用性，更通过详实的数据分析揭示了影响手术安全性的关键解剖因素，为临床实践提供了重要参考。

研究采用前瞻性单中心队列设计，主要技术方法包括：1)连续纳入2253例osASD患者（儿童865例，成人1388例）；2)使用Amplatzer Septal Occluder实施经导管封堵；3)评估术后1个月内的主要不良事件(MAE)；4)通过单变量分析识别MAE的危险因素。特别关注了不同年龄组（包括38例体重<15 kg的幼儿）和特殊解剖亚组（如主动脉缘缺损占22.7%）的疗效差异。

研究结果部分，在"Procedural success"方面，总体手术成功率高达98.1%(95%CI 97.4-98.6%)，证实了ASO在不同年龄段的广泛适用性。"Major adverse events"数据显示，31例患者发生32次MAE(1.4%)，包括19例装置栓塞(0.8%)和2例心脏侵蚀(0.1%)，未发生围手术期死亡。值得注意的是，"Age and weight subgroups"分析显示MAE发生率在各年龄和体重亚组间无显著差异，打破了"低龄低体重患者风险更高"的传统认知。

"Risk factors analysis"部分揭示了多个关键风险因素：术前房性心律失常病史(P=0.013)、下腔静脉缘缺损(P<0.001)、前下缘缺损(P=0.004)、未行球囊测量(P=0.026)、较大封堵器尺寸(P=0.017)以及房间隔缺损最大直径/体表面积≥20 mm/m²(P=0.008)。这些发现为术前风险评估提供了具体指标，特别是强调了边缘解剖评估和球囊测量的重要性。

结论部分指出，经导管osASD封堵术在广泛人群中都展现出优异的安全性和有效性，巩固了其作为osASD一线治疗的地位。研究创新性地证实：1)手术安全性不受年龄和体重限制；2)特定解剖特征（而非患者 demographics）才是MAE的主要决定因素；3)规范化的术前评估（特别是边缘测量）能显著降低并发症风险。这些发现对指导临床实践具有重要意义，特别是为边缘缺损等复杂病例的介入治疗决策提供了循证依据。