罗莫单抗(Romosozumab)治疗妊娠及哺乳相关骨质疏松症的临床疗效与安全性分析

本研究针对妊娠及哺乳相关骨质疏松症(PLO)缺乏标准治疗的临床难题，通过病例报告首次证实罗莫单抗(ROMO)治疗可显著提升骨密度(BMD)14.5%（腰椎）并预防新发骨折，为PLO患者提供了兼顾疗效与生殖需求的治疗选择。

　　

研究背景

妊娠及哺乳相关骨质疏松症(PLO)是困扰育龄女性的罕见疾病，每百万产妇中仅4-8例发病，却可能造成灾难性后果——如本文病例中34岁初产妇产后1个月即发生8处椎体骨折。目前PLO的发病机制尚未完全阐明，主流假说认为妊娠晚期胎儿骨骼发育需30g钙的掠夺性需求，加上泌乳期PTHrP(甲状旁腺激素相关蛋白)和低雌激素状态的双重打击，导致骨吸收异常亢进。更棘手的是，现有治疗如双膦酸盐(可能影响胎儿)和特立帕肽(有潜在致瘤风险)均存在应用限制，临床亟需既能快速提升骨密度(BMD)又不影响未来妊娠的创新疗法。

技术方法

研究团队采用多模态评估策略：通过DXA(双能X线吸收测定法)动态监测腰椎/髋部BMD变化，结合血清骨代谢标志物(TRACP-5b、PINP等)分析；利用MRI短时反转恢复序列(STIR)和^99mTc-HMDP骨扫描精准定位骨折椎体；选择具有双重作用机制(抑制骨吸收同时促进骨形成)的罗莫单抗进行干预，并随访至患者第二次妊娠后。

研究结果

病例特征

患者产后出现Th7-L4多椎体骨折，腰椎Z值低至-3.0，实验室检查排除继发性骨质疏松。值得注意的是其BMI仅17.9 kg/m²，提示低体重可能是PLO危险因素。

治疗应答

12个月ROMO治疗实现腰椎BMD提升14.5%，骨折标志物TRACP-5b从668 mU/dL(超标1.6倍)降至正常范围。但髋部BMD出现6.5%下降，研究者推测可能与力学负荷再分布有关。

长期随访

尽管患者中断后续治疗，19个月后第二次分娩时BMD仍保持稳定，未出现新发骨折，印证ROMO的持续获益。

结论与意义

该研究首次系统验证ROMO在PLO中的三大价值：(1)快速改善BMD的"起效优势"，12个月疗效超过既往报道的特立帕肽(6.2%)；(2)停药后无"反跳效应"，区别于狄诺塞麦；(3)分子半衰期短(约25天)，适合育龄女性生育规划。尽管存在髋部BMD异常波动和潜在心血管风险(ARCH试验提示)，但对多椎体骨折的PLO患者仍具突破性意义。论文发表于《JBMR Plus》为临床决策提供了高质量循证依据。