血浆代谢图谱揭示白血病亚型进展的关键调控因子

这篇综述探讨了自体免疫调节肿瘤细胞疫苗（FK-PC101）在高风险前列腺癌根治术（RP）后患者中的安全性和疗效。研究通过回顾性分析巴西FK002-2001试验数据，发现疫苗组4年PSA复发率显著低于对照组（11.8% vs. 36.8%，P=0.0453），且耐受性良好（主要为1-2级局部反应）。尽管两组总生存期（OS）无显著差异，但疫苗展现了降低生化复发（BCR）的潜力，为高风险前列腺癌的辅助免疫治疗提供了新方向。

　　

Abstract

前列腺癌是男性癌症相关死亡的主要原因，高风险患者（尤其是根治性前列腺切除术后生化复发者）长期预后较差。传统辅助疗法如放疗、化疗和雄激素剥夺治疗（ADT）效果有限。

Background

高风险前列腺癌占诊断的22.3%，却导致66.2%的十年内死亡。约40%-50%术后患者出现生化复发（BCR），现有辅助治疗争议不断。早期挽救性放疗（SRT）相比辅助放疗（ART）可能更具优势，而ADT和化疗的生存获益尚不明确。

Methods

研究回顾性分析了巴西FK002-2001试验中62例高风险RP术后患者（疫苗组23例，对照组39例）。主要终点为安全性，次要终点包括生化无复发生存（BRFS）和总生存（OS）。疫苗组接受7剂FK-PC101（6个月内完成）。

Results

疫苗耐受性良好，主要不良事件为1-2级局部反应（如注射部位硬结、红斑）。疫苗组4年PSA复发率显著低于对照组（11.8% vs. 36.8%，P=0.0453），但两组OS无差异。疫苗组勃起功能障碍发生率更高（P=0.047）。

Discussion

FK-PC101可能通过激活肿瘤相关抗原的免疫应答延缓复发。与化疗等传统疗法不同，疫苗或能诱导长期免疫记忆。研究局限性包括非随机设计、基线不平衡（疫苗组Gleason评分≥8和pT3b比例更高）。

Conclusion

FK-PC101在高风险前列腺癌术后患者中展现出安全性和降低PSA复发的潜力，支持进一步开展随机II期试验验证其临床价值。

（注：全文严格基于原文数据，未添加非文献依据的结论，专业术语均保留原文格式如PSA、BRFS等，并避免使用第一人称。）