血清Foxc2在扩张型心肌病中的下调：与疾病严重程度和心功能的关联

这篇研究探讨了自体免疫调节肿瘤细胞疫苗FK-PC101在高风险前列腺癌根治术（RP）后的安全性和疗效。通过回顾性分析巴西FK002-2001试验数据，发现疫苗组4年PSA复发率显著低于对照组（11.8% vs. 36.8%，P=0.0453），且耐受性良好，主要为1-2级局部反应。研究支持该疫苗作为RP后辅助治疗的潜力，需进一步随机试验验证。

　　

背景

前列腺癌是全球男性癌症相关死亡的主要原因之一，高风险患者（尤其是根治性前列腺切除术RP后出现生化复发BCR者）长期预后较差。当前辅助治疗如放疗、化疗和雄激素剥夺治疗（ADT）效果有限。

方法

研究回顾性分析了巴西FK002-2001试验中62例高风险RP后患者（疫苗组23例，对照组39例），评估自体疫苗FK-PC101的安全性、可行性及疗效。主要终点为安全性和生化无复发生存（BRFS），次要终点包括总生存（OS）。

结果

疫苗组耐受性良好，不良事件主要为1-2级局部反应（如注射部位硬结、红斑）。4年PSA复发率疫苗组显著低于对照组（11.8% vs. 36.8%，P=0.0453），但OS无显著差异。疫苗组勃起功能障碍发生率较高（P=0.047）。

讨论

FK-PC101通过激活针对肿瘤相关抗原的免疫反应，可能延缓疾病进展。与化疗等传统治疗不同，疫苗或能提供更持久的疾病控制。研究局限性包括非随机设计、基线不平衡（疫苗组病理分期更晚，Gleason评分≥8比例更高）。

结论

FK-PC101作为RP后辅助治疗安全可行，可降低PSA复发风险。后续需随机试验验证其临床效益（NCT06636682）。

亮点

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  首个体细胞疫苗在高风险前列腺癌术后应用的临床证据

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  短疗程（6个月内7次注射）与门诊实施的便利性

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  为免疫治疗联合传统疗法提供新思路