全切片成像技术在甲状腺细针穿刺快速评估中的应用价值：一项多读者前瞻性研究

这篇前瞻性研究探讨了全切片成像（WSI）技术在甲状腺细针穿刺活检（FNAB）快速现场评估（ROSE）中的可行性。通过比较WSI与传统光学显微镜（LM）检查的标本充分性和Bethesda分类一致性，研究发现WSI具有优异的读者内一致性（κ=0.86-0.95）和可比的读者间一致性（κ=0.48 vs LM 0.56），且仅需×20放大倍数扫描即可满足大部分诊断需求，为远程细胞学诊断提供了实践依据。

　　

Abstract

研究背景揭示了甲状腺细针穿刺活检（FNAB）快速现场评估（ROSE）对提高诊断充分性和辅助分子检测的重要性。传统光学显微镜（LM）检查受限于场地限制，而全切片成像（WSI）技术为远程实时评估提供了新方案。

Methods

研究前瞻性纳入98例超声引导甲状腺FNAB病例，采用Leica Aperio CS2扫描仪对巴氏染色和Diff-Quik染色涂片进行×20倍扫描。5名细胞病理学家通过WSI和LM（间隔2周洗脱期）分别评估标本充分性和Bethesda分类，记录扫描时间、判读时间及是否需要×40倍放大或z轴堆栈。

Results

463张切片平均扫描时间5.48分钟。82%图像质量达标，仅23%和14%的病例分别需要z轴堆栈和×40倍放大。WSI与LM的读者内一致性优异（κ=0.86-0.95），读者间一致性均为中等（WSI κ=0.48；LM κ=0.56）。Bethesda I类和VI类一致性最高，III-V类最低。WSI判读时间显著长于LM（p<0.0001）。

Conclusions

WSI作为ROSE的替代方案具有可行性，其高读者内一致性与LM相当，且多数情况下无需高倍扫描。该技术为分散式医疗场景下的甲状腺FNAB评估提供了标准化解决方案。

INTRODUCTION

甲状腺结节超声引导FNAB的临床价值已获公认，但ROSE实施面临空间限制。研究系统回顾了静态图像传输、动态视频显微镜和WSI等远程细胞学技术，指出既往仅4项研究涉及甲状腺FNAB的WSI应用，且均未聚焦ROSE场景。

MATERIALS AND METHODS

研究采用德克萨斯大学MD安德森癌症中心前瞻性收集的病例，标准化制备涂片后通过Leica扫描仪数字化。设计双盲交叉阅读方案，使用加权Cohen κ和Fleiss κ统计评估一致性，严格遵循Landis-Koch标准进行分级。

RESULTS

患者平均年龄61岁，女性占比2:1。TI-RADS评分显示多数结节为TR3-TR5。技术挑战包括18%图像质量不佳，主要源于制片缺陷（封片不当、气泡等）。值得注意的是，WSI对Bethesda III类（AUS）的读者间一致性最低（κ=0.05），而VI类（乳头状癌）最高（κ=0.73），这与LM检查趋势一致。

DISCUSSION

研究首次证实×20倍WSI可满足大部分ROSE需求，颠覆了传统认为需要z轴堆栈的观点。读者间差异主要源于Bethesda系统固有的主观性，尤其III-V类判读，这与既往LM研究结论吻合。作者建议通过共识会诊或人工智能辅助决策提升诊断一致性，并强调标准化制片对WSI应用的关键作用。

创新价值

该研究为WSI在甲状腺FNAB实时评估中的临床应用提供了Ⅰ级证据，其设计的双盲交叉阅读模式和聚焦×20倍扫描的实践方案，为数字化病理在急诊场景的推广树立了新范式。