徐州地区国家谈判抗肿瘤药物"双通道"供应政策的定量评估：基于中断时间序列分析的研究

这篇综述采用中断时间序列分析（ITSA）方法，系统评估了徐州市2021年实施的抗肿瘤药物"双通道"（Dual-Channel）政策对药物可及性、费用及报销比例的影响。研究显示政策显著提升了居民医保（Residents' Health Insurance）参保者的药品采购量（+357盒/月）和总费用（+72万元/月），并使人均费用（Per Capita Cost）从下降趋势转为月增220.74元，报销比例（Reimbursement Ratio）瞬时提升5.95%。研究为优化国家谈判药物（Nationally Negotiated Drugs）供应体系提供了实证依据。

　　

Introduction

肿瘤作为导致残疾或死亡的主要疾病，2022年在中国造成482万新增病例和321万死亡。全球抗肿瘤药物支出达1850亿美元，占肿瘤治疗总费用的70%。中国自2016年启动国家医保药品谈判改革后，创新药物"进院难"问题凸显。2021年国家医保局（NHSA）推出"双通道"政策，通过定点医院和零售药店双重渠道提升谈判药物可及性。徐州作为江苏省首批试点城市，截至2023年已纳入74种抗肿瘤药物，建立25家定点医药机构。

Data and methods

研究采用准实验设计的中断时间序列分析（ITSA），提取徐州市医保局2020年10月至2022年10月的抗肿瘤药物支付数据。构建模型Y=β₀+β₁T+β₂D+β₃P+ε，其中T为时间变量，D标记政策干预节点（2021年9月），P表示干预后时间。评估指标涵盖可用性（用药人数、采购量）、费用（总费用、人均费用）和报销比例三大维度。

Results

可用性方面：政策实施后居民医保参保者的抗肿瘤药物采购量月增幅达357盒（P<0.05），显著高于职工医保的77盒（P>0.05）。费用维度：居民医保总费用月增72万元（β₃=0.72，P<0.01），同时人均费用发生趋势逆转，从每月下降195.54元转为月增220.74元。报销比例出现瞬时跃升，居民医保实际报销率提高5.95个百分点（β₂=5.95，P<0.001）。

Discussion

政策效果呈现明显群体差异：居民医保参保者的药品可及性改善幅度显著高于职工医保，反映政策对基层医疗需求的精准覆盖。人均费用上升趋势提示可能存在道德风险，需加强处方监管。值得注意的是，在诊断相关分组（DRG）支付改革背景下，政策通过外配渠道有效规避了医院控费压力，使抗肿瘤药物得以突破"药占比"限制。

Recommendations

研究建议：①建立动态供应监测机制应对采购量激增；②推行处方审核（Prescription Review）系统规范用药行为；③探索将双通道与按疗效付费（Value-Based Payment）衔接。局限性包括观察期较短（仅13个月）及徐州经济水平可能限制结论外推性。未来可引入双特异性T细胞衔接器（BiTE）等新技术药物，持续优化创新药准入机制。