AltoStar腺病毒PCR试剂盒1.5与AM16自动化系统在血浆和粪便样本中检测性能的临床评估

（编辑推荐）本研究评估了AltoStar HAdV PCR Kit 1.5（实时PCR技术）在检测人腺病毒（HAdV）DNA中的性能，对比实验室自建MultiCode HAdV PCR方法。结果显示：检测下限（LOD）<200拷贝/mL，血浆/粪便样本定性符合率分别达91%和85.5%，且显著减少人工操作时间，为免疫抑制患者（如HSCT术后）的HAdV感染监测提供高效解决方案。

　　

Highlight

人腺病毒（HAdV）作为双链无包膜DNA病毒，可引发肺炎、肾炎、出血性膀胱炎等严重疾病¹。本研究通过系统性评估AltoStar HAdV PCR Kit 1.5的性能，为临床提供更高效的检测方案。

INTRODUCTION

HAdV包含100余种亚型，具有组织特异性趋向性^2,3。其在胃肠道长期定植的特性，尤其对造血干细胞移植（HSCT）等免疫抑制患者构成重大威胁。

Study setting

研究在纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）开展，该机构年接诊17万患者日。经伦理审查豁免（Protocol #24-011），对HSCT术后100天内高危患者进行每周HAdV监测。

Analytical performance

• 血浆检测：线性范围log₇-log_1.1拷贝/mL（r=0.99），LOD达125拷贝/mL（95%置信度）

• 粪便检测：相同线性范围，但低浓度样本（1.25拷贝/mL）检出率降至22.2%

DISCUSSION

AltoStar试剂盒展现优异性能：

1. 1.

   灵敏度超越MultiCode方法（虽无统计学差异）

2. 2.

   覆盖所有测试HAdV基因型

3. 3.

   半自动化流程节省90%手工操作时间

   如同"分子雷达"般精准捕捉病毒踪迹，为临床决策提供可靠依据。