鼻罩与面罩初始复苏对极早产儿的疗效比较(FONDUE研究)：一项开放标签、单中心随机对照试验

这篇开放标签随机对照试验比较了鼻罩持续气道正压通气(nCPAP)与面罩CPAP(fCPAP)对极早产儿(23w0d-31w6d)初始复苏的疗效。研究发现nCPAP组58%的患儿无需升级至正压通气(PPV)，显著优于fCPAP组(39%)，尤其在<28周早产儿中优势更明显(48% vs 19%)。研究证实nCPAP可减少高级呼吸支持需求，为极早产儿复苏提供了更优选择。

　　

研究背景

超过85%的极早产儿(<32周)在出生1分钟内能自主呼吸，但超过60%仍需接受正压通气(PPV)。面罩应用可能通过刺激三叉神经反射抑制呼吸，导致声门闭合和低氧血症。本研究旨在比较鼻罩持续气道正压通气(nCPAP)与面罩CPAP(fCPAP)在减少PPV和气管插管需求方面的差异。

研究方法

这项在Monash医学中心开展的开放标签随机对照试验，纳入了23w0d-31w6d的无重大先天异常的极早产儿。婴儿在出生前按1:1随机分配接受nCPAP或fCPAP初始呼吸支持。主要结局是CPAP成功率(仅需CPAP而不需升级至PPV或插管)。

研究发现

2020年12月至2023年3月共纳入151例婴儿(nCPAP组74例，fCPAP组77例)。平均胎龄28周6天，平均出生体重1155g。nCPAP组CPAP成功率显著更高(58% vs 39%)。两组各有2例死亡。fCPAP组气胸发生率4%，脑室内出血发生率34%，均高于nCPAP组(0%和26%)。

研究意义

对极早产儿而言，出生时初始使用nCPAP比fCPAP更可能获得CPAP成功，减少对高级呼吸支持的需求。特别是在<28周的极早产儿中，nCPAP将成功率从19%提升至48%，具有重要临床价值。

研究背景补充

观察性研究显示，面罩应用与呼吸暂停、低氧和心动过缓相关。面罩压力可能通过三叉神经反射抑制呼吸，触发声门闭合(图1A)。超声研究证实，呼吸暂停婴儿接受面罩PPV时，声门闭合时间占比高达93%，阻碍气体进入肺部。这凸显了维持自主呼吸的重要性。