聚葡萄糖胺L112对代谢综合征患者体重、胰岛素抵抗及胆固醇水平的改善作用：一项随机对照试验的亚组分析

本研究针对代谢综合征(MS)缺乏单一有效疗法的临床难题，研究人员通过双盲随机对照试验，探究了聚葡萄糖胺L112对MS核心指标的影响。结果显示，3个月L112干预使50%患者MS症状缓解，显著降低BMI、内脏脂肪(VAT)和胰岛素抵抗(HOMA)，且不影响脂溶性维生素水平。该研究首次证实L112作为医疗设备可多靶点改善MS，为代谢紊乱管理提供了安全有效的新选择。

　　

代谢综合征(MS)作为全球公共卫生挑战，影响着约25%的成年人。这种以胰岛素抵抗为核心的症候群，包含腹型肥胖、高血压、糖脂代谢异常等多种危险因素，显著增加心血管疾病风险。尽管生活方式干预是基础治疗手段，但患者依从性差且效果有限；现有药物多针对单一症状，缺乏整体调节作用。在此背景下，意大利研究团队将目光投向天然衍生物——聚葡萄糖胺L112。这种从甲壳类动物提取的阳离子纤维，既往研究显示其具有独特的脂肪结合能力，能在胃酸环境中形成脂质-壳聚糖复合物，减少肠道脂肪吸收。但关键问题在于：这种机制能否转化为对MS多组分的协同改善？为此，Mariangela Rondanelli团队在《BMC Nutrition》发表了突破性研究成果。

研究采用双盲随机对照设计，从前期大规模试验中筛选26例MS患者（ATP III标准），分为L112组（3g/天）和安慰剂组，均配合地中海饮食。通过DXA扫描体成分、HOMA-IR评估胰岛素抵抗、标准化生化检测等核心技术，结合d-ROMs和TRAP氧化应激指标，系统评估干预效果。样本来自意大利帕维亚圣玛格丽塔研究所内分泌科，严格遵循GCP和ICH规范。

【主要结果】

1. 1.

   MS缓解率：L112组50%（7/14）显著高于安慰剂组25%（3/12）（p<0.01）

2. 2.

   体成分改善：L112组BMI降幅达1.7kg/m²（p<0.05），内脏脂肪(VAT)减少298g（p<0.05），显著优于对照组

3. 3.

   代谢调控：胰岛素水平从19.3降至13.9mcU/mL（p<0.05），HOMA-IR下降29%

4. 4.

   安全特性：脂溶性维生素(A,E,D₃,K₁)和肝肾功能指标无显著变化

研究揭示L112通过三重机制发挥作用：①物理性阻断膳食脂肪吸收，减少能量摄入；②特异性结合短链脂肪酸（如乙酸），调节ghrelin分泌；③保护HDL免受氧化修饰。这种多靶点特性使其在3个月内即实现半数患者MS缓解，且无传统减肥药物的胃肠道副作用。

该研究的临床意义在于：首次证实标准化聚葡萄糖胺（脱乙酰度>80%，分子量65KDa）可作为MS的一线辅助治疗。其优势在于：①每日单次给药的便利性；②与现有疗法无相互作用；③适用于不同MS表型患者。未来需延长疗程以观察对血脂参数的累积效应，但现有数据已为代谢性疾病管理提供了创新解决方案。正如作者强调，这种源于海洋的生物材料，正开启代谢调控的"绿色疗法"新篇章。