综述：维生素B6减轻乳腺痛效果的系统评价与荟萃分析

本综述系统评价了维生素B6对乳腺痛（Mastalgia）的干预效果。通过对三项RCT的荟萃分析发现，维生素B6与安慰剂相比在减轻疼痛强度方面无显著差异（SMD = -3.57, 95% CI: -9.15~2.01），且证据质量极低（I2=99.56%）。建议开展更高质量研究以明确其临床价值。

　　

背景

乳腺痛是女性最常见的乳腺相关主诉，约三分之二女性在一生中会经历此症状。这种疼痛可分为周期性和非周期性两类，其中周期性乳腺痛通常与月经周期黄体期相关，表现为双侧、间歇性、反复发作的疼痛，多位于乳房外上象限。虽然其确切病因尚不明确，但激素波动（如雌激素水平升高、孕酮缺乏和高泌乳素血症）以及良性乳腺病变（如导管扩张、纤维囊性变和纤维腺瘤）被认为是重要诱因。除了生理不适，乳腺痛还会显著影响女性的心理健康和生活质量，导致体力下降、精力减退以及焦虑抑郁水平升高。

方法

本研究遵循系统评价和荟萃分析优先报告指南（PRISMA），并在PROSPERO数据库注册（CRD42024613796）。文献检索涵盖Web of Science、Embase、Cochrane Library、 Scopus、PubMed和Google Scholar等数据库，时间从建库至2024年11月，语言包括英文和波斯文。纳入标准为：评估生育年龄女性周期性乳腺痛患者使用维生素B6（剂量不限）的干预性研究，主要结局指标采用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛严重程度。排除标准包括：非干预性研究、非周期性乳腺痛、合并恶性肿瘤或妊娠、以及无法获取全文的研究。

结果

初检获得602篇文献，经去重和筛选后，最终纳入5项研究进行系统评价，其中3项符合荟萃分析条件。三项研究共包含353名参与者（干预组196人，对照组157人）。荟萃分析显示，维生素B6与安慰剂在减轻疼痛强度方面无统计学显著差异（SMD = -3.57, 95% CI: -9.15~2.01）。研究间存在极高异质性（I2=99.57%），敏感性分析提示Ghazanfarpour等人的研究是异质性的主要来源。剔除该研究后，异质性降至78.95%，但结果仍无统计学显著性（SMD = -0.71, 95% CI: -1.45~0.03）。根据Cochrane偏风险评估工具，纳入的随机对照试验在随机序列生成和盲法实施方面偏风险较低，但在分配隐藏和选择性报告方面存在高风险。使用GRADE工具评估，证据质量被评定为极低，主要由于研究样本量小、置信区间宽、异质性高以及存在偏风险。

讨论

本研究表明，目前尚无充分证据支持维生素B6能有效减轻乳腺痛疼痛强度。尽管点估计值显示可能存在一定的效果趋势，但极高的异质性和包含零值的宽置信区间使结论存在高度不确定性。异质性可能源于研究设计、人群特征、干预剂量（40~200 mg/天）、治疗时长（2~3个月经周期）以及疼痛评估工具（VAS 0-10、VAS 0-3、Cardiff量表）的差异。值得注意的是，所有纳入研究均来自伊朗，这限制了结果在其他人群和文化背景下的外推性。此外，维生素B6的作用机制可能涉及调节神经递质（如GABA、5-羟色胺）、抗炎和抗氧化作用，以及降低泌乳素水平，但这些机制在乳腺痛背景下的具体效应仍需深入探索。

结论

当前证据不支持维生素B6作为乳腺痛的有效治疗选择。未来需开展更多大样本、多中心、方法学严谨的随机对照试验，标准化干预方案和结局测量工具，并探索不同剂量、疗程及联合治疗策略的效果，从而为临床实践提供更可靠的依据。