基于EAU指南的高危前列腺癌患者辅助放疗指征预测：新型多变量模型的开发与验证

本研究针对高危前列腺癌患者术后辅助放疗指征预测的临床难题，开发了基于欧洲泌尿外科协会(EAU)指南的新型多变量预测模型。研究团队通过分析5691例根治性前列腺切除术患者的临床特征，发现前列腺体积(>45 cm3)、PSA值(>20 ng/ml)、临床分期(cT3/4)等6项指标可显著预测辅助放疗需求，模型预测准确率达0.761。该成果为术前个体化治疗决策提供了重要工具，发表于《Prostate Cancer and Prostatic Diseases》。

　　

前列腺癌作为男性最常见的恶性肿瘤之一，根治性前列腺切除术(RP)是其重要治疗手段。然而临床实践中存在一个关键矛盾：虽然欧洲泌尿外科协会(EAU)指南明确推荐对病理分期pT3/pN1等高危患者实施辅助放疗(ART)，但实际接受ART的患者比例不足3%，多数转为早期挽救性放疗。这种差异源于术前难以准确评估患者术后病理风险，导致医患沟通和决策困难。更棘手的是，现有预测工具多聚焦于病理结果本身，缺乏基于术前指标的ART指征预测系统。

针对这一临床痛点，由Carolin Siech和Philipp Mandel领衔的国际团队在《Prostate Cancer and Prostatic Diseases》发表重要研究成果。研究人员利用德国Martini-Klinik中心2010-2024年间5691例高危前列腺癌患者的临床数据，首次构建了基于EAU指南的ART指征预测模型。研究采用严格的统计学方法，通过单因素和多因素逻辑回归分析筛选预测因子，并利用2000次Bootstrap重采样进行内部验证。

研究的关键技术方法包括：1) 从高容量医疗中心数据库筛选D'Amico高危前列腺癌患者队列；2) 根据EAU 2025版指南定义ART指征标准(pN0合并ISUP 4-5级+pT3或pN1)；3) 采用Harrell's一致性指数(c-index)评估模型预测效能；4) 通过列线图可视化各预测因子权重。

研究结果呈现三个重要发现：

临床特征分析

在5691例患者中，38%(2137例)符合EAU指南的ART指征。这些患者具有显著特征：更大的前列腺体积(中位数35 vs 30 cm³)、更高PSA值(12.5 vs 9.1 ng/ml)、更多cT3/4分期(7% vs 2%)和ISUP 5级占比(44% vs 20%)。

预测因子识别

多因素分析确定6个独立预测因子：前列腺体积(>45 cm³的OR=2.16)、PSA值(>20 ng/ml的OR=1.62)、临床分期(cT3/4的OR=1.84)、活检阳性核心比例(每增加1%的OR=1.02)、ISUP分级(5级的OR=4.21)和活检核心数(≤12的OR=1.33)。年龄和BMI无预测价值。

模型效能验证

最终模型的c-index达0.761(95%CI 0.749-0.776)，通过列线图直观展示各因素贡献度。前列腺体积和ISUP分级对总分影响最大，分别占约30分和40分(总分100分)。

这项研究具有三重重要意义：首先，首次将EAU指南的ART推荐标准转化为可量化的预测模型，填补了术前风险评估工具的空白；其次，模型采用的均为常规检查指标(PSA、穿刺病理等)，具有高度临床可行性；最后，28%的pN1比例提示该中心更彻底的淋巴结清扫可能提高了病理检出率，这增强了模型对淋巴结转移的预测价值。

值得注意的是，虽然RADICALS-RT等研究对ART价值提出质疑，但本研究团队通过大样本数据证实，对特定高危患者(pT3/pN1)而言，遵循EAU指南的ART决策与生存获益相关。该模型的价值不仅在于预测准确性，更在于其能缓解患者对治疗不确定性的焦虑——数据显示，接受双重治疗的患者对RP的后悔率是单纯放疗的4倍。

当然，作为单中心研究，该模型需在前瞻性多中心队列中验证。未来研究可探索整合影像组学或液体活检指标以提升预测精度。但就目前而言，这项工作为临床医生提供了重要的决策辅助工具，使前列腺癌的精准治疗又向前迈进了一步。