随机临床试验(RCT)的注册缺失、中途终止与结果未发表：一项揭示研究透明性现状的系统综述

为解决随机临床试验(RCT)透明性不足的问题，研究人员对2016年英国、瑞士、德国和加拿大获批的347项RCT开展系统综述。结果显示：5.8%试验未注册，31.1%因招募困难(45.4%)提前终止，20.5%未公开结果。产业资助的RCT结果公开率(92.3%)显著高于非产业资助(66.3%)，且招募失败率更低(aOR=0.32)。该研究为提升RCT规范性提供了关键证据。

　　

这项系统综述对2016年获得英国、瑞士、德国和加拿大伦理委员会批准的347项随机临床试验(RCT)展开追踪，揭示了三大关键问题：约5.8%的试验如同"幽灵研究"般未在任何平台注册；近三分之一(31.1%)的试验被迫提前终止，其中近半数(45.4%)折戟于患者招募困境；更有20.5%的研究结果最终"石沉大海"。

有趣的是，产业资助的RCT展现出显著优势：其结果公开率高达92.3%，远超非产业资助试验的66.3%。深入分析发现，这种差异主要源于产业资助试验更倾向于在注册平台公布结果(84.5% vs 10.2%)。多变量逻辑回归模型显示，产业资助可使因招募失败导致试验终止的风险降低68%(aOR=0.32, 95%CI 0.15-0.71)。

该研究如同一面镜子，映照出当前临床研究生态系统的痛点：非产业资助试验在透明性和执行效率方面存在明显短板。研究者建议，基金机构和伦理委员会应当建立更严格的监管机制，通过制度约束来减少"消失的试验数据"，让每项科研投入都能产生应有的价值。