全身冷冻疗法联合常规肥胖管理对代谢指标的影响：一项随机对照临床试验

本研究通过随机对照试验评估全身冷冻疗法(WBC)联合常规肥胖管理对体重减轻和代谢改善的效果。结果显示，在-110°C条件下进行28次WBC治疗（每次3-4分钟）未能显著增强体重减轻效果或激活棕色脂肪组织(BAT)，但短期观察到空腹血糖和LDL胆固醇的改善。研究为冷暴露疗法的临床应用提供了重要循证依据。

　　

研究背景与方法设计

这项名为CICE的临床试验由芬兰赫尔辛基大学肥胖研究单元和图尔库PET中心合作开展，旨在探究全身冷冻疗法(WBC)作为常规肥胖管理辅助手段的有效性。研究采用平行组设计，将19名BMI>30 kg/m²的肥胖成人随机分为两组：CRYO组(n=10)接受12个月生活方式干预联合28次WBC治疗（-110°C，3-4分钟/次，前5个月完成），CON组(n=9)仅接受常规干预。主要终点为5个月和12个月时的体重变化，次要终点包括BAT葡萄糖摄取、能量代谢、脂肪组织转录组和骨骼肌蛋白质组等指标。

核心研究发现

体重变化方面，CRYO组5个月和12个月分别减重11.9%和9.9%，与CON组的11.5%和8.0%无显著差异(p≥0.54)。体成分分析显示两组在脂肪量(FFM)、瘦体重(FM)和腰围变化上均无统计学差异。值得注意的是，虽然WBC未能增强减重效果，但在5个月时CRYO组表现出更显著的空腹血糖降低(0.41 mmol/L，p=0.026)和LDL胆固醇下降(0.44 mmol/L，p=0.034)。

代谢与分子机制

通过PET-CT检测发现，WBC并未显著增加BAT葡萄糖摄取(CRYO组变化+0.37 vs CON组+2.14 μmol×kg×min，p=0.27)。有趣的是，CRYO组保留了三角肌葡萄糖摄取能力，而CON组该指标显著下降(p=0.029)。转录组分析显示，两组皮下白色脂肪组织(WAT)中线粒体代谢通路均出现下调，但WBC未表现出调节作用。骨骼肌蛋白质组同样显示两组线粒体通路抑制的相似模式。

安全性与可行性

受试者对WBC耐受良好，平均完成25.5/28次治疗。仅报告轻微不良反应包括短暂性鼻部麻木(n=1)和头痛(n=1)。监测显示WBC后收缩压和心率适度降低，参与者主观报告疲劳减轻和情绪改善。

研究启示与局限

该研究首次在对照设计中评估WBC对肥胖管理的辅助价值，虽然未证实其增强减重或激活BAT的作用，但提示其对糖脂代谢可能存在独立益处。研究者指出，每周3-8分钟的WBC剂量可能不足以诱导生理适应，未来需探索更优化的冷暴露方案。研究受限于样本量较小(n=19)和急性冷刺激方法的潜在局限性。

临床转化价值

这项研究为冷疗法在肥胖管理中的应用提供了重要循证依据，表明常规WBC方案虽不能替代传统减重手段，但可能作为代谢改善的辅助选择。特别值得注意的是，WBC表现出良好的安全性和依从性，为其在临床实践中的合理应用奠定了基础。