综述：前列腺癌筛查试验性能指标概述

这篇综述系统回顾了全球10项前列腺癌(PCa)筛查试验的性能指标(PIs)，包括参与率(12-89%)、PSA阳性率(0.8-29%)、MRI检查比例(0.6-11%)和临床显著性PCa(csPCa)检出率(41-82%)，为欧盟PRAISE-U等新型风险分层筛查方案提供基准参考。

　　

引言

20世纪80年代前列腺特异性抗原(PSA)的发现开启了前列腺癌(PCa)筛查时代。随着欧洲随机筛查研究(ERSPC)和美国PLCO试验的启动，筛查有效性争议持续至今。2021年欧盟"抗癌计划"更新指南后，PRostate cancer Awareness and Initiative for Screening in the European Union(PRAISE-U)项目应运而生，旨在通过标准化性能指标(PIs)评估新型筛查方案的可行性。

研究方法

纳入1993年以来10项大型人群筛查试验(样本量均>1000)，分为两组：A组(PSA直接引导活检)包括ERSPC、PLCO等4项传统试验；B组(PSA+风险分层)含G?teborg-2、STHLM3-MRI等6项现代试验。提取8项核心PIs：参与率、PSA阳性率、MRI检查比例及依从性、活检比例及依从性、癌症检出率、csPCa(Gleason≥7)占比。

关键发现

参与率差异显著：ERSPC干预组达83%，而德国PROBASE仅12%。影响因素包括：

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  年代因素：早期试验(如ERSPC)因PSA筛查未普及，参与率(74-100%)显著高于现代试验(<50%)

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  研究设计：效能研究(随机后邀请)参与率高于实效研究(随机前邀请)

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  年龄效应：45岁组(PROBASE)参与率仅12%，50-69岁组普遍提升

PSA阳性率波动大：0.8%(PROBASE)至29%(PLCO)。年轻队列(OPT:50岁)阳性率仅2.9%，重复PSA检测可降低假阳性。

MRI应用革新：B组MRI检查率0.6-11%，依从性79-97%。STHLM3-MRI研究显示，MRI引导靶向活检使csPCa检出率提升至82%，显著高于系统活检组(66%)。

活检策略演变：A组活检率高达25%(ERSPC)，B组通过MRI分层后降至0.5-7.3%。G?teborg-2试验证实，仅对PI-RADS 3-5分病变靶向活检可减少48%不必要活检。

癌症检出特征：

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  csPCa占比：传统方案(ERSPC)44% vs 现代方案(STHLM3-MRI)82%

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  间期癌比例：ERSPC非筛查检出癌占41%，提示筛查盲区

讨论与展望

当前筛查仍面临Wilson-Jungner准则挑战：虽然PSA筛查降低转移率(ERSPC显示16年随访死亡率降20%)，但过度诊断问题持续存在。PRAISE-U项目创新性引入双重风险分层(PSA后和MRI后)，预计可将活检率控制在10%以下，同时维持csPCa检出率>60%。未来需重点关注：

1. 1.

   年轻人群参与机制优化

2. 2.

   新型生物标志物(如BARCODE1的PRS评分)与MRI的整合

3. 3.

   成本效益平衡，特别是在PSA 3-10 ng/mL灰色区间

临床启示

本文提供的PIs基准数据提示：

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  筛查方案比较必须考虑人群特征、邀请策略等混杂因素

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  MRI引导的靶向活检显著改善csPCa检出(相对提高22-36%)

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  风险分层算法可将活检需求降低3-5倍

  这些发现为正在欧盟开展的9个国家PCa筛查试点提供了关键质量控制参数。