全氟己基辛烷滴眼液对绝经前后女性睑板腺功能障碍相关干眼症疗效的差异分析:一项III期试验的事后研究

【字体: 时间:2025年09月05日 来源:Degenerative Neurological and Neuromuscular Disease 3.2

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  来自国际多中心的研究团队针对激素变化(尤其是绝经期)对睑板腺功能障碍(MGD)及蒸发过强型干眼症(DED)的影响展开研究。通过分析III期临床试验(NCT05515471)数据,发现全氟己基辛烷滴眼液能显著改善绝经前/后女性患者角膜荧光素染色(tCFS)评分(LSMD:-1.4/-1.0)和眼干评分(EDS:-14.0/-7.9),且安全性良好。该研究为激素相关干眼精准治疗提供了新证据。

  

这项针对激素敏感型干眼症的突破性研究,揭示了全氟己基辛烷(perfluorohexyloctane)滴眼液的双重保护机制。科研人员对245名女性患者(94名绝经后,151名绝经前)的III期临床试验数据展开深度挖掘,发现这种新型人工泪液在57天治疗期内展现出惊人效果:绝经前组角膜损伤(tCFS)改善幅度达-1.4分(95%CI,-2.3~-0.5),眼干涩症状(EDS)更是锐减-14.0分;绝经后组虽然激素水平不同,但tCFS和EDS仍分别获得-1.0分和-7.9分的显著改善。

研究特别引人注目的是,无论患者卵巢功能是否衰退,这种含氟碳化合物的滴眼液都能在眼表形成稳定保护膜,有效缓解睑板腺功能障碍(MGD)导致的泪膜蒸发过强。安全性数据同样亮眼,两组患者均未出现严重不良反应。虽然统计学未发现绝经状态与疗效的显著交互作用(所有P>0.05),但研究人员建议后续应扩大样本量,进一步验证这种"隐形眼镜式"的泪膜替代疗法在不同激素环境下的细微差异。该成果为临床医生制定个体化干眼治疗方案提供了重要循证依据。

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