人乳头瘤病毒相关口咽鳞状细胞癌降阶梯辅助放疗对比标准治疗的III期随机对照研究：MC1675试验结果

这篇III期开放标签随机对照试验（MC1273后续研究）首次证实：针对HPV(+)口咽鳞癌（OPSCC）术后患者，采用30-36Gy降阶梯辅助放疗（DART）联合多西他赛的方案，较标准60Gy放疗±顺铂方案显著降低慢性3级及以上毒性发生率（3% vs 11%，p=0.042），尤其PEG管依赖率下降6个百分点（p=0.039），为治疗去强化策略提供了高级别循证依据。

　　

Highlight

核心发现

降阶梯辅助放疗（30-36Gy）在慢性毒性控制方面显著优于标准治疗（60Gy），3-24个月累计3级及以上毒性发生率分别为3%（4/125）和11%（7/62）（p=0.042），其中经皮内镜胃造瘘（PEG）管依赖率分别为2%和8%（p=0.039）。

Discussion

讨论

MC1675研究创造了辅助治疗降阶梯领域的两个"最"：最大规模DART治疗队列（n=130），首个纳入病理淋巴结外侵犯（ENE）阳性患者的辅助试验。尽管标准组采用现代调强放疗（IMRT）技术，DART组仍展现出显著毒性优势。值得注意的是，两组均未出现治疗相关死亡，且3年无进展生存期（PFS）无统计学差异（HR 1.3，p=0.57）。

Interpretation

临床启示

这项具有里程碑意义的研究证实，DART方案能显著改善治疗耐受性而不影响疗效，为HPV(+)OPSCC患者提供了更友好的治疗选择。未来需进一步探索该方案在特定亚组（如吸烟≥10包年/ENE阳性）中的应用价值。

Conclusion

结论

在严格筛选的HPV(+)OPSCC术后患者中，30-36Gy辅助放疗联合多西他赛展现出卓越的毒性控制优势，为临床实践提供了新的降阶梯治疗范式。