Spectra Optia?单采系统在细胞采集与移植中心的临床应用趋势：多国横断面研究揭示的现状与挑战

本研究针对细胞采集与单采技术领域的关键问题，通过多国横断面调查揭示了Spectra Optia?单采系统的临床应用趋势。研究人员对法、德、日、英、美44家中心的数据分析显示，自体外周血干细胞采集占比达47%-79%，日本异基因采集比例显著较高(53%)。研究同时识别出人员培训、物流管理、细胞纯度等技术挑战，并预测未来3-5年细胞治疗需求将增长10%-200%。该成果为优化单采技术标准、推动细胞治疗发展提供了重要循证依据。

　　

在细胞治疗技术飞速发展的今天，单采术作为获取治疗用细胞的关键第一步，其技术标准与临床实践直接影响着后续治疗效果。随着CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法、基因治疗等新型治疗方式的涌现，对高效、安全的细胞采集系统需求激增。然而，不同国家在细胞采集策略、技术应用和面临挑战等方面存在显著差异，亟需系统性数据指导临床实践优化。

为全面了解当前单采技术应用现状，由Nabih Azar、Nelson J. Chao等12位国际专家组成的团队在《Transfusion and Apheresis Science》发表了多国横断面研究。研究聚焦Terumo公司开发的Spectra Optia?单采系统，这项自动化治疗性单采设备已广泛应用于全球临床，但其实际应用模式与优化空间仍缺乏系统评估。

研究采用问卷调研法，于2023年7-11月对法、德、日、英、美五国使用Spectra Optia?的44家中心（含9家法国、7家德国、7家日本、6家英国和15家美国机构）进行调查。入选标准要求中心具备3年以上细胞采集经验，且设备知识自评≥6分（10分制）。通过标准化问卷收集了采集目的、临床适应症、技术挑战等关键数据。

3.1. Respondent characteristics

参与中心以大学医院为主（德、日、美占比80%-100%），平均床位数超500张。所有中心均使用Spectra Optia?，67%美国中心同时使用其前代产品COBE Spectra?。受访者平均从业年限12-17年，显示数据来自经验丰富的专业团队。

3.2. Collection purposes and indications

研究揭示显著地域差异：法、德、英、美自体外周血干细胞(PBSC)采集占比71%-79%，而日本异基因采集比例达53%。95%中心将设备用于造血干细胞移植(HSCT)，91%用于CAR-T等细胞治疗。多发性骨髓瘤是HSCT最主要适应症，大B细胞淋巴瘤则是CAR-T主要应用方向。值得注意的是，67%法国中心将设备用于ECP（体外光分离置换疗法）治疗Sézary综合征，而该应用在日本中心完全缺失。

3.3. Challenges and future expectations

55%中心报告面临重大挑战：

• •

  人员因素：23%存在技术人员短缺问题，特别是CAR-T治疗所需的紧急采集场景

• •

  技术瓶颈：包括造血干细胞动员效率低、儿科患者采集困难等

• •

  质量控制：粒细胞污染影响产品纯度

  尽管存在挑战，所有受访者预期细胞治疗需求将持续增长，预估增幅10%-200%，主要驱动力来自CAR-T适应症扩展和基因治疗应用。

这项研究首次系统描绘了Spectra Optia?在全球主要医疗中心的实际应用图谱。其核心价值在于：

1. 1.

   揭示临床实践地域差异：日本异基因采集比例显著高于欧美，可能反映其独特的医疗体系与疾病谱特征

2. 2.

   识别关键技术瓶颈：为设备迭代指明方向，特别是自动化界面整合、儿科适配等需求

3. 3.

   预测行业发展趋势：证实细胞治疗将从HSCT向CAR-T等新型疗法转型的产业趋势

研究同时暴露出单采领域共性难题：人员培训体系不完善、缺乏标准化操作流程等。这些发现与EBMT（欧洲血液与骨髓移植学会）近年报告相呼应，共同指向细胞治疗产业链亟待建立全流程标准体系的迫切性。

该研究的局限性在于样本量较小且仅聚焦单一设备，未来需扩大至更多国家和设备类型。但其提供的基线数据已为制定国际单采技术指南、优化细胞治疗资源配置提供了重要依据。随着新型动员剂、自动化技术的涌现，这项研究建立的评估框架将持续指导行业技术升级，最终惠及全球患者。