综述：Truenat? MTB/MTB Plus检测技术在肺外结核诊断中的应用

这篇综述系统评价了Truenat?/TruPlus（微实时PCR技术）在肺外结核（EPTB）诊断中的性能，重点分析了其在结核性淋巴结炎、胸膜炎、脑膜炎等不同临床类型中的中高灵敏度/特异性，同时指出其便携性、低成本优势及TruRif检测利福平耐药（RIF-R）的假阴性/阳性问题，为资源有限地区提供了一种替代GeneXpert? Ultra的筛查方案。

　　

引言：肺外结核（EPTB）诊断的不同模式

结核病（TB）由结核分枝杆菌（Mtb）引起，2023年全球新增病例达1080万，其中印度占比26%。肺外结核（EPTB）占结核病例的15-20%，其诊断因样本量少、细菌载量低而更具挑战性。传统方法如涂片镜检灵敏度低（<10%），培养法耗时（2-8周），而核酸扩增检测（NAAT）如GeneXpert? Ultra虽被WHO推荐，但依赖稳定电源且成本高昂。

Truenat/TruPlus检测技术概述

印度Molbio公司开发的Truenat/TruPlus是WHO认可的芯片式微实时PCR系统，靶向nrdB（Truenat）或IS₆₁₁₀+nrdZ（TruPlus），1小时内可检出Mtb。阳性样本可进一步通过TruRif芯片检测利福平耐药（RIF-R），额外耗时1小时。该技术便携、电池供电，成本仅为GeneXpert? Ultra的1/3，适合偏远地区。

肺外/肺标本的联合诊断

一项前瞻性研究对145例疑似TB样本（80例肺标本，65例肺外标本）进行检测，TruPlus在肺外样本中灵敏度达82.4%，特异性98.1%。另一研究显示，TruPlus在淋巴结穿刺液中的灵敏度（92.3%）显著高于胸水（66.7%），提示样本类型影响检测效能。

个体化EPTB类型的诊断表现

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  结核性淋巴结炎：TruPlus在淋巴结穿刺液中灵敏度达89.5%-95.2%，但存在4.8%假阴性。

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  结核性脑膜炎：脑脊液（CSF）检测灵敏度较低（57.1%），可能与细菌载量低有关。

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  骨关节结核：TruPlus在脓液样本中灵敏度为83.3%，但需注意采样质量。

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  利福平耐药检测：TruRif在EPTB中RIF-R假阳性率（3.2%）高于肺标本，可能与突变位点（如rpoB Leu430Pro）检测局限性相关。

优势与局限性

优势：便携性、低成本、可扩展检测（如LPA测序）。局限性：EPTB样本中无效结果率较高（5.7%），TruRif对异烟肼耐药（inhA/katG）无检测能力。

结论

Truenat/TruPlus为EPTB筛查提供了可行方案，尤其在资源有限地区。未来需优化样本处理流程，并联合其他技术（如二代测序）以提高耐药检测准确性。