CAR T细胞疗法临床实践优化对医疗资源利用的影响及其与自体干细胞移植在复发/难治性大B细胞淋巴瘤中的对比研究

本研究针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者二线治疗需求，通过软件建模对比CAR T细胞疗法与自体干细胞移植(ASCT)的医疗资源利用(HCRU)。结果显示，2023年优化后的CAR T疗法流程较2022年减少30%住院时长及15%人力耗时，较ASCT节省77%治疗管理时间，为临床实践提供高效、患者友好的治疗选择。

　　

在血液肿瘤领域，复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者的二线治疗长期面临严峻挑战。传统治疗方案——挽救性化疗联合大剂量化疗及自体干细胞移植(ASCT)，虽已有20年应用历史，但仅能使25-35%患者获得长期缓解，且44天的漫长住院周期给医疗系统带来沉重负担。随着嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的问世，ZUMA-7和TRANSFORM等研究证实其显著优于标准治疗，但这一创新疗法在临床实践中的资源优化问题亟待探索。

瑞士圣加仑州立医院的Martin Fehr团队在《Annals of Hematology》发表的研究，首次通过软件建模系统分析了CAR T疗法临床路径的进化轨迹。研究采用ClipMed^PPM软件对2022-2023年991-1174个CAR T治疗流程和1874个ASCT流程进行建模，数据来源于医院标准操作程序(SOP)和多学科医疗团队访谈。通过对比分析入院、诊断、治疗等5类流程的时间消耗，揭示了资源优化的关键节点。

主要技术方法

研究采用软件驱动的程序化健康经济分析(SPHA)，基于医院SOP建立同质化患者模型，通过ClipMed^PPM软件量化各治疗环节的耗时和人力资源配置。重点比较了CAR T疗法2022版与2023版的流程差异，以及CAR T与ASCT的整体资源消耗，涵盖门诊淋巴清除化疗、毒性监测频率调整等关键改进点。

流程优化实现突破性进展

通过将基线评估和淋巴清除化疗（氟达拉滨+环磷酰胺方案）转为门诊进行，并依据EBMT指南将CRS/ICANS监测从每日5次减至3次，2023版CAR T疗法实现：

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  住院时长缩短5天（降幅30%）

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  护理时间减少21%（126→99小时）

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  总流程步骤削减16%

资源效率的跨疗法对比

相较于包含挽救化疗的ASCT方案，优化后的CAR T疗法展现出显著优势：

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  住院周期：11-13天 vs 44天（缩短70-75%）

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  治疗管理耗时：11小时 vs 47小时（降幅77%）

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  护理需求：99小时 vs 236小时

结论与展望

该研究首次完整描绘了CAR T疗法临床路径的优化轨迹，证实通过门诊化改造和毒性管理标准化，可在保证疗效前提下大幅提升医疗效率。这种"学习曲线"效应为全球中心提供了可复制的优化模板，特别在护理人力短缺的欧洲地区具有重要实践意义。未来研究可进一步探索门诊模式对ICU转入率的影响，以及成本效益的长期评估。

值得注意的是，该成果与苏黎世大学医院前期研究形成方法学呼应，但优化幅度更显著（48% vs 31%总耗时降低），凸显持续改进的价值。这种基于价值医疗的流程再造，为创新疗法的可持续发展提供了范式参考。