晚期尿路上皮癌派姆单抗治疗预后免疫评分(PIS)的临床验证:基于ARON-2真实世界数据的研究

【字体: 时间:2025年09月07日 来源:Clinical & Experimental Metastasis 3.2

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  来自21个国家68个肿瘤中心的研究团队针对免疫检查点抑制剂(ICI)治疗转移性尿路上皮癌(UC)的预后评估难题,通过ARON-2数据集对包含女性性别、ECOG-PS=2和肝转移三个因素的预后免疫评分(PIS)进行验证。该回顾性研究纳入1040例铂类治疗后进展的UC患者,证实PIS可有效分层患者生存结局(0/1/≥2个风险因素组中位OS存在显著差异),为派姆单抗治疗的个性化决策提供重要依据。

  

近年来,基于免疫治疗的组合策略蓬勃发展,免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitor, ICI)已成为转移性尿路上皮癌(Urothelial Carcinoma, UC)治疗的基石。这项研究从ARON-2数据集中挖掘临床价值,重点验证了预后免疫评分(Prognostic Immunotherapy Score, PIS)——该评分整合了女性性别、东部肿瘤协作组体能状态(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG-PS)=2和肝转移三大风险因素,在派姆单抗(Pembrolizumab)治疗的晚期UC患者中的预测效能。

研究团队对2016-2023年间21个国家68个中心的1040例患者展开回顾性分析。通过卡普兰-迈耶(Kaplan-Meier)曲线计算中位随访时间,采用考克斯比例风险(Cox Proportional Hazard)模型评估多变量对生存的影响。生存受试者工作特征(Receiver Operating Characteristic, ROC)分析揭示了有趣的现象:按0/1/≥2个风险因素分层的患者,其总生存期(Overall Survival, OS)和无进展生存期(Progression-Free Survival, PFS)存在显著差异。

令人瞩目的是,骨转移、同步转移性疾病和PIS评分(尤其是女性、肝转移和体能状态差这三个要素)在单变量和多变量分析中均与OS/PFS显著相关。数据表明,51%患者无风险因素,39%携带1个因素,而10%具有≥2个因素——这种分层犹如精准的"生存罗盘",为临床医生调整派姆单抗治疗方案提供了直观的导航工具。

这项研究不仅证实PIS是实用的生存预测模型,更开创性地将性别、体能状态和转移部位等临床常见指标转化为可量化的决策依据,让晚期尿路上皮癌的免疫治疗走向真正的个体化时代。

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