国际德尔菲研究揭示卵子捐赠知情同意的核心信息要素

为解决卵子捐赠者知情同意信息不充分的问题，来自14国的35名专家(包括资深捐赠者及多学科专业人士)通过改良德尔菲法，历经三轮调查达成共识：80%具体信息条目(CIIs)被认定为必要(如全部法律条款)，其中4项获全票通过(如取卵程序、撤销同意权)。该研究为生殖医学中心制定标准化知情同意指南提供了重要依据。

　　

这项改良德尔菲研究召集了35位跨国专家——包括经验丰富的卵子捐赠者及来自社会医学、生物伦理学、心理学、生殖医学和法律等领域的专业人士，通过三轮迭代调查对133项具体信息条目(CIIs)进行评分。研究采用4级Likert量表评估信息相关性，用二分法判断道德必要性，最终以项目水平内容效度指数(I-CVI≥0.78)达成共识。

令人瞩目的是，四项核心内容获得满票认可：卵巢刺激的必要性、取卵手术流程、捐赠后卵子的法定归属权，以及至关重要的撤销同意权利——后者更是唯一获得100%道德必要性评分的项目。相比之下，"受赠家庭类型特征"的相关性评分垫底(I-CVI=0.32)，而"社交圈负面评价"的道德必要性认同率最低(36.36%)。

研究揭示了有趣的学科差异：在"生理副作用与风险"等类别中，资深捐赠者、伦理学家和社会科学专家极易达成共识，而生殖医学专家、律师和临床医生的意见则呈现显著分化。尽管存在护士和助产士群体参与度不足的局限，这项由根特大学特别研究基金(BOFSTG2020000901)支持的工作，仍为规范生殖中心的知情同意流程建立了金标准，未来可据此评估各机构的信息披露质量。