营养干预改善营养不良癌症患儿健康相关生活质量的随机对照3期临床试验研究

本研究针对中低收入国家营养不良癌症患儿健康相关生活质量(HRQL)低下的临床难题，创新性地采用随机对照试验设计，比较标准营养治疗(SNT)与添加即食治疗食品(RUTF)的干预效果。结果显示RUTF联合SNT可显著提升HUI3评分(0.90 vs 0.79，p=0.009)，尤其改善疼痛和情绪维度，且体重增长>10%的患儿HRQL提升更显著(p<0.05)。该研究为资源有限地区癌症患儿的营养支持策略提供了循证依据。

　　

在儿童癌症治疗领域，营养不良与健康相关生活质量(HRQL)的恶性循环长期困扰着临床工作者。尤其在中低收入国家(LMICs)，高达85%的患儿初诊时已存在严重急性营养不良(SAM)，其HRQL评分显著低于营养正常患儿。既往研究多聚焦高收入国家，而针对LMICs特有的"营养不良-治疗毒性-HRQL下降"三联征的系统研究始终空白。

为破解这一困局，Maya Prasad团队在《Supportive Care in Cancer》发表了开创性研究。研究者采用多中心随机对照3期试验设计，纳入249例5-15岁营养不良癌症患儿(BMI Z值<-2或MUAC<5th百分位)，随机分配至标准营养治疗(SNT)组或SNT联合即食治疗食品(RUTF)组。通过健康效用指数(HUI)2/3系统评估干预6周前后HRQL变化，首次揭示了营养干预对LMICs癌症患儿多维健康状态的改善效应。

关键技术方法

研究在印度塔塔纪念医院等两家医疗中心开展，采用分层随机化(按年龄和诊断分层)。HRQL评估使用代理报告版40项HUI问卷，由训练有素的心理学家以当地语言实施。HUI2评估6个维度(感觉、行动力、情绪等)，HUI3评估8个维度(视力、听力、言语等)，采用0(死亡)-1(完全健康)效用值标度。营养状况通过BMI Z值和上臂围动态监测。

研究结果

基线特征均衡

入组时两组HUI2(0.87 vs 0.87)、HUI3(0.78 vs 0.75)评分无差异，约65%-73.5%患儿存在中重度功能障碍，情绪、疼痛维度得分最低，凸显营养不良癌症患儿普遍存在的健康损害。

干预效果显著

6周后RUTF组展现全面优势：

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  整体HRQL：HUI3评分显著优于对照组(0.90 vs 0.79，p=0.009)

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  核心维度：疼痛(1.00 vs 0.96，p=0.023)和情绪(1.00 vs 0.95，p=0.023)改善尤为突出

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  残疾分级：RUTF组中重度残疾比例显著降低(57.7% vs 67%，p=0.002)

体重增长的关键作用

体重增长>10%的患儿呈现"双优"效应：

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  HUI2总分提升(0.92 vs 0.84，p=0.049)

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  HUI3总分跃升(0.88 vs 0.78，p=0.010)

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  行动力、自我照顾等日常功能显著改善

讨论与启示

该研究突破性地证实：在资源有限地区，低成本RUTF(<>

研究创新点在于：首次在LMICs建立"营养干预-体重增长-HRQL改善"的因果链条；验证HUI量表在多元文化背景的适用性；为WHO营养干预指南在肿瘤人群的应用提供实证。未来研究需延长随访以确认效益持续性，并探索营养与运动协同干预模式。这项成果对实现全球儿童癌症治疗公平性具有重要实践意义。