早期与延迟转换：皮下注射英夫利昔单抗(SC-IFX)的疗效与安全性——RE-WATCH多中心研究启示

《Inflammatory Bowel Diseases》：When to Switch to Subcutaneous Infliximab? The RE-WATCH Multicenter Study

来自多中心的研究团队针对炎症性肠病(IBD)患者开展了一项关键研究，探讨静脉注射(IV)与皮下注射(SC)英夫利昔单抗(IFX)生物类似物CT-P13的最佳转换时机。结果显示，早期(6周)与延迟(6个月)转换组在1年后的临床缓解率(62.5% vs 68.7%)、内镜应答率(71.4% vs 70.8%)及药物留存率(75.0% vs 66.7%)均无显著差异，且安全性相当(P>0.05)。该研究为临床实践提供了重要循证依据，支持早期转换的可行性。

　　

这项名为RE-WATCH的多中心研究揭开了英夫利昔单抗(IFX)给药方式转换的奥秘。作为CT-P13生物类似物的两种剂型，静脉(IV)和皮下(SC)注射的转换时机一直存在争议。研究人员将患者分为早期转换组(6周)和延迟转换组(6个月)，通过长达1年的追踪发现：两组患者在关键指标上可谓"旗鼓相当"——内镜应答率(71.4% vs 70.8%，P=0.95)、无激素临床缓解率(62.5% vs 68.7%，P=0.51)等差异均无统计学意义。有趣的是，早期转换组的内镜缓解率呈现升高趋势(69.6% vs 52.1%，P=0.07)，虽未达显著水平却暗示了潜在优势。安全性数据同样令人安心，不良事件发生率相当(4.5% vs 8.3%)，仅少数患者需要转回IV-IFX(2.3% vs 6.8%)。粪便钙卫蛋白和C反应蛋白(CRP)水平的显著下降，则为治疗有效性提供了实验室证据。这些发现打破了"必须等待病情稳定"的传统观念，为临床医生提供了更灵活的治疗选择。