DIMS技术对欧洲青少年近视进展的控制效果：一项多年龄段前瞻性研究

《Clinical Ophthalmology》：Safety and Efficacy of Preserflo Microshunt in Different Subtypes of Glaucoma

这篇前瞻性观察研究评估了多区正向光学离焦（DIMS）镜片在欧洲6-26岁近视患者中的控制效果。结果显示，DIMS镜片可使15岁以下青少年近视屈光度（SER）进展减缓65.6%（-0.25±0.35 D vs -0.73±0.57 D），眼轴增长（AL）减缓68.7%（0.09±0.16 mm vs 0.30±0.21 mm），差异具有统计学意义（p<0.05）。研究证实DIMS技术在不同种族中均展现显著近视控制效果。

　　

Abstract

这项研究通过前瞻性非随机观察设计，评估了DIMS（Defocus Incorporated Multiple Segments）镜片在欧洲6-26岁进行性近视患者中的控制效果。研究纳入78例近视患者（屈光度-0.25至-8.5 D），分为DIMS组（n=54）和单光镜片对照组（CTRL，n=24）。主要观察指标为球镜等效屈光度（SER）和眼轴长度（AL）的年度变化。

Aim

旨在比较DIMS技术与传统单光镜片在控制近视进展方面的差异，特别关注不同年龄段的疗效差异。

Methods

研究对象为捷克共和国招募的6-26岁欧洲裔近视患者，基线屈光度-0.25至-8.5 D，散光≤-2.25 D。采用非随机分组设计，患者自主选择DIMS或单光镜片。通过自动验光仪（睫状肌麻痹状态下）和扫频源干涉仪（Lenstar 900）分别测量SER和AL，随访期为12个月。

Results

在15岁以下组（平均年龄11.74岁），DIMS组（n=36）的SER进展为-0.25±0.35 D，显著低于对照组（n=10）的-0.73±0.57 D（p<0.001）；AL增长分别为0.09±0.16 mm和0.30±0.21 mm（p<0.001）。15岁以上组（平均年龄19.33岁），DIMS组（n=18）与对照组（n=14）的AL变化无统计学差异（0.00±0.07 mm vs 0.01±0.06 mm）。

Discussion

种族差异：与亚洲儿童研究相比，欧洲青少年近视进展速率更快（SER：-0.73±0.57 D/年 vs 亚洲-0.63 D/年）。

年龄影响：COMET研究显示15岁患者中50%仍存在近视进展，本研究证实DIMS对15岁以下群体效果显著。

作用机制：DIMS镜片采用蜂窝状多区设计（中央区9.4mm，周边区33mm），通过+3.50 D微透镜产生离焦信号。与其他控制方法比较：

• •

  角膜塑形镜（Ortho-K）5年研究显示AL控制效果为0.20 mm/年

• •

  多焦点软镜（ADD+2.5）的AL控制率为0.16 mm/年

• •

  DIMS联合0.01%阿托品对欧洲儿童有效率达70%（SER）

Conclusion

DIMS技术可显著延缓15岁以下青少年近视进展（SER减缓65.6%，AL减缓68.7%），且疗效与种族无关。研究局限性包括样本量较小和随访期较短，后续将扩大样本进行长期观察。该成果为临床近视防控提供了重要循证依据。

Ethical Statement

研究遵循赫尔辛基宣言，获捷克技术大学生物医学工程学院伦理委员会批准（编号B8/2023），所有参与者签署知情同意书。