索托维单抗(sotrovimab)联合抗病毒疗法促进重症免疫缺陷患者早期清除SARS-CoV-2感染的前瞻性研究

【编辑推荐】意大利研究人员针对免疫缺陷患者COVID-19治疗难题，开展抗病毒药物(nirmatrelvir/ritonavir或remdesivir)单药与联合索托维单抗(sotrovimab)的对照研究。结果显示：症状出现3天内给药(aHR 1.68)及使用有效中和抗体(aHR 1.75)可显著缩短病毒清除时间(中位17天)，为临床优化治疗方案提供循证依据。

　　

这项前瞻性单中心研究探索了单克隆抗体(monoclonal antibodies, mAbs)索托维单抗(sotrovimab)在重症免疫缺陷患者中的早期抗病毒效果。研究团队采用观察性队列设计，比较了2024年1-10月接受抗病毒单药(nirmatrelvir/ritonavir或remdesivir)治疗的98例患者，与2023年5-12月接受抗病毒联合sotrovimab治疗的50例患者。所有入组患者均为轻度至中度COVID-19，且在症状出现7天内启动治疗。

通过多变量Cox回归分析发现两个关键因素：①症状出现3天内启动治疗可使病毒清除速度提升68%(调整后风险比aHR 1.68, p=0.031)；②使用对流行毒株有效的sotrovimab方案更使清除速度加快75%(aHR 1.75, p=0.02)。最终所有患者的中位病毒清除时间为17天(四分位距IQR 10-22)。

该研究证实，在免疫缺陷这类特殊人群中，早期干预时机与精准选择中和抗体同样重要。当mAbs能有效匹配流行变异株时，抗病毒药物与单克隆抗体的联用策略可显著加速病毒清除进程——这对降低免疫缺陷患者重症转化风险具有重要临床价值。