挪威孕产妇接种RSVpreF疫苗的成本效益分析：基于季节性免疫策略的卫生经济学评估

这篇研究通过马尔可夫模型评估了挪威孕产妇接种RSVpreF疫苗对呼吸道合胞病毒（RSV）的预防效果。结果显示，季节性接种可减少27%的RSV相关住院（ICER=360,625 NOK），从医疗卫生和社会视角均具成本效益（WTP阈值500,000 NOK），尤其考虑冬季医疗资源压力时优势更显著。

　　

引言

呼吸道合胞病毒（RSV）是发达国家儿童下呼吸道感染（LRTI）住院的首要病因，挪威每年因此产生约3000万挪威克朗医疗支出。目前仅高危婴儿可使用帕利珠单抗（palivizumab），而新型孕产妇疫苗RSVpreF在III期临床试验（MATISSE）中显示出对婴儿严重感染的保护效力。本研究首次在挪威背景下评估该疫苗的经济性，并探讨季节性成本波动的影响。

研究方法

采用经美国CDC验证的马尔可夫模型，模拟51,980名挪威新生儿12个月内的临床结局。比较季节性接种（9月-1月）与无干预方案，主要终点包括：

1. 1.

   流行病学参数：基于Johannesen等研究的住院率（0-6月龄LRTI占比100%），门诊/初级诊疗比例按1:2和1:5设定

2. 2.

   疫苗特性：孕24-36周接种，对足月儿住院保护率84.4%（MATISSE试验数据），效力随时间线性衰减

3. 3.

   成本计算：包含疫苗采购价（1997.76 NOK）、住院DRG费用（早产儿79,788 NOK）及生产力损失（日均工资5216 NOK）

4. 4.

   敏感性分析：通过DSA和PSA（1000次蒙特卡洛模拟）验证关键参数影响

核心发现

基础分析：

• •

  预防385例住院（占年总量27%），获得15.75 QALYs

• •

  医疗卫生视角ICER为360,625 NOK，社会视角因生产力节约降至12,060 NOK

季节性成本波动：

冬季住院成本增加10%时，ICER降低28%（252,041 NOK）；若波动达40%，接种方案成为绝对优势策略

关键敏感因素：

1. 1.

   疫苗价格（降价20%即具绝对优势）

2. 2.

   RSV流行强度：严重季节ICER降至191,472 NOK

3. 3.

   接种时机：精准匹配流行高峰的3个月策略最优（ICER=99,452 NOK）

讨论与创新点

本研究首次量化了挪威RSV季节性与成本效益的关联：

• •

  临床价值：填补非高危婴儿预防空白，较西班牙研究（BMC Infect Dis 2023）更聚焦季节性策略

• •

  方法学创新：引入日历月别成本权重，揭示冬季医疗压力对ICER的放大效应

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  局限性：未纳入RSV长期后遗症（如哮喘风险）和孕妇自身获益

结论

基于挪威现有定价，RSVpreF孕产妇季节性接种符合成本效益阈值（500,000 NOK）。建议结合实时病毒监测动态调整接种周期，并进一步评估对医疗资源压力的缓解作用。