经导管主动脉瓣置换术中脑栓塞保护装置的有效性：降低卒中风险与改善临床结局的系统评价与荟萃分析

这篇系统评价与荟萃分析全面评估了脑栓塞保护装置（CEPD）在经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中的应用价值。研究纳入24项研究共437,487例患者，证实CEPD可显著降低卒中（RR=0.70）、致死性卒中（RR=0.44）、急性肾损伤（RR=0.84）和30天再入院（RR=0.75）风险，但随机对照试验（RCT）与观察性研究结果存在差异。该研究为TAVR围术期脑保护策略提供了重要循证依据，尤其对高风险患者的临床决策具有指导意义。

　　

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已成为治疗严重主动脉瓣狭窄的重要方法，但围术期卒中风险始终是临床关注的焦点。这项系统评价与荟萃分析通过整合24项研究、超过43万例患者的数据，对脑栓塞保护装置（CEPD）的临床价值进行了全面评估。

方法学设计体现严谨性

研究严格遵循PRISMA指南，在PROSPERO平台注册（CRD420251039917），系统检索了截至2025年4月的三大数据库。纳入标准涵盖9项随机对照试验（RCT）和15项观察性研究，采用RevMan 5.4.1软件进行统计分析。值得注意的是，研究团队采用随机效应模型处理异质性，并通过漏斗图评估发表偏倚，确保结论可靠性。

临床结局呈现显著差异

在主要终点分析中，CEPD组展现出明确的临床优势：

• •

  卒中风险降低30%（RR=0.70，95%CI：0.60-0.82）

• •

  致死性卒中风险降低56%（RR=0.44，95%CI：0.26-0.75）

• •

  全因死亡率降低31%（RR=0.69，95%CI：0.50-0.93）

• •

  急性肾损伤（AKI）风险降低16%（RR=0.84，95%CI：0.79-0.89）

特别值得关注的是，30天再入院率也显著改善（RR=0.75），这可能与CEPD减少神经系统并发症相关。但在主要血管并发症、短暂性脑缺血发作（TIA）和新起搏器植入等次要终点上，两组差异无统计学意义。

装置特性影响保护效果

Sentinel装置作为目前唯一获FDA和CE认证的CEPD，在11项研究中被采用。其通过覆盖头臂干和左颈总动脉来捕获栓塞碎片，但左椎动脉未受保护的设计局限可能影响后循环卒中预防效果。TriGuard 3等新型装置试图通过全弓保护改进这一缺陷，但REFELCT II试验未能证实其临床优势。

研究异质性引发深入思考

亚组分析揭示观察性研究与RCT结果的显著差异：前者显示CEPD可使卒中风险降低42%，而后者仅显示15%的非显著降低。这种差异可能源于：

1. 1.

   观察性研究中更广泛的患者选择

2. 2.

   真实世界中更复杂的手术条件

3. 3.

   RCT严格的操作规程削弱了装置优势

经济考量与临床应用

尽管CEPD每例增加约2000美元成本，但成本效益模型显示其可能为年轻患者带来质量调整生命年获益。操作学习曲线和中心经验差异也提示，CEPD的普及需要标准化培训体系支持。

未来研究方向

当前证据支持在高风险人群中选择性使用CEPD，如既往卒中史患者。但需要更多针对特定亚组（如复杂主动脉弓解剖）的研究，以及新型装置（如Emblok系统）的临床试验数据来优化临床应用策略。

这项研究为TAVR围术期脑保护提供了重要循证依据，其大规模数据整合和严谨分析方法为临床决策提供了可靠参考。随着技术进步和更多证据积累，CEPD有望在精准医疗时代发挥更重要作用。