新型结核菌素皮肤试验(C-TST)与QuantiFERON-TB Gold Plus在结核病辅助诊断中的效能比较：一项诊断准确性研究

本研究首次直接比较中国自主研发的重组融合蛋白皮肤试验(C-TST)与最新一代γ-干扰素释放试验(QFT-Plus)对疑似肺结核(PTB)的辅助诊断价值。结果显示QFT-Plus具有更高灵敏度(93.15% vs 86.49%)和诊断效能(AUC 0.79 vs 0.67)，联合检测可显著提升特异性至58.73%，为临床提供更精准的免疫学诊断策略。

　　

Highlight

讨论

本研究首次在中国临床相关疑似结核病队列中，对新型重组融合蛋白皮肤试验(C-TST)与最新一代γ-干扰素释放试验(QFT-Plus)进行了直接比较评估。结果显示，尽管两种检测方法均表现出高灵敏度，但其特异性仅处于中等水平。QFT-Plus的受试者工作特征曲线下面积(AUC)显著高于C-TST（0.79 vs 0.67，p < 0.05）。联合检测策略使特异性得到统计学显著提升，这为临床决策提供了重要参考价值。

值得注意的是，QFT-Plus中TB2管（含CD8⁺ T细胞刺激抗原）的干扰素-γ(IFN-γ)水平在活动性肺结核组显著高于TB1管，这一发现印证了新一代检测技术通过同时靶向CD4⁺和CD8⁺ T细胞反应所带来的诊断优势。

结论

本诊断准确性研究证实，QFT-Plus和C-TST都是活动性肺结核辅助诊断的有价值工具，其高灵敏度特性有助于排除疾病。然而，它们的中等特异性凸显了单独使用免疫学方法区分活动性结核与潜伏性结核感染(LTBI)或既往暴露的持续挑战。关键发现表明，QFT-Plus在诊断准确性上优于C-TST，特别是在识别免疫低下患者方面可能更具优势。