儿童流涎症的个体化治疗探索：基于真实世界数据的格隆溴铵（glycopyrronium）临床应用全景分析

本研究通过真实世界数据（RWD）揭示了格隆溴铵（glycopyrronium）治疗儿童流涎症的临床实践全景，涵盖剂量滴定个体化（86%患儿每日三次给药）、疗效评估（DSFS量表53%改善）及药物不良反应（ADR发生率73%），为神经发育障碍患儿的唾液控制提供了循证医学支持（p<0.001）。

　　

Highlight

研究设计与人群

我们采用两阶段纵向观察研究：先导研究（2020年11月至2021年8月）和主体研究（2022年10月至2024年2月），同步报告于本文（补充图1）。基于先导研究结果，新增两项结局指标，并将评估流程与常规随访整合；对治疗效果、生活影响及ADR的整体评估保持不变。

结果

28名儿童在纳入期内接受格隆溴铵处方（补充图1），最终22名入组（表1），其中20名（91%）确诊神经发育障碍。患儿治疗起始年龄跨度3岁1个月至18岁0个月（中位年龄8岁8个月；四分位距7岁7个月）。流涎类型以前部为主，但5名儿童存在后部流涎特征。

讨论

本研究揭示了真实临床场景下格隆溴铵应用的动态特征：相较于严格控制的临床试验，实际治疗中存在剂量滴定个体化（如56%随餐给药）、给药时序调整等灵活方案。这些差异反映了以患儿需求为核心的精准医疗策略——就像为每个孩子定制独特的"唾液控制密码"，在疗效与ADR（如36%因胃肠道/行为变化停药）间寻找平衡点。

结论

数据证实格隆溴铵在真实世界中的适用性，其疗效（MPS评分从基线0.0升至随访5.6，p<0.001）与已知研究一致，但更凸显动态监测的重要性。对剂量-反应时程变化规律的揭示，为临床医生处理神经多样性患儿提供了"量体裁衣"的治疗范式。

Conclusion

Our findings confirm the applicability of glycopyrronium under real-world conditions...（注：此处保留原文结论框架，专业表述已融入前述翻译）