布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在套细胞淋巴瘤（MCL）真实世界治疗中的疗效比较：阿卡替尼、伊布替尼与泽布替尼的临床优势分析

这篇综述通过美国真实世界数据分析，比较了三种BTKi（阿卡替尼、伊布替尼、泽布替尼）在套细胞淋巴瘤（MCL）治疗中的表现。研究显示，泽布替尼组患者的中位治疗时长（292天）显著优于阿卡替尼（259天）和伊布替尼（149天，P<0.01），且治疗依从性更高（360天依从率53% vs. 45% vs. 31%）。结果提示新一代BTKi泽布替尼在延长治疗持续性和降低停药风险方面更具优势。

　　

ABSTRACT

本研究通过美国电子病历数据，回顾性分析了2019-2021年间402例接受BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。结果显示，泽布替尼组（n=44）中位治疗时长显著优于阿卡替尼（n=161）和伊布替尼（n=197），分别为292天 vs. 259天 vs. 149天（P<0.01）。泽布替尼组360天治疗依从率达53%，停药率最低（43.2%），且因毒性停药比例（13.6%）与伊布替尼相当。

1. 引言

MCL占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的2-10%，中位生存期<5年。BTKi作为二线首选方案，伊布替尼（2013年获批）因安全性问题于2023年撤市，而泽布替尼（2019年获批）等新一代药物逐渐成为主流。本研究首次在真实世界中系统比较三种BTKi的长期疗效差异。

2. 材料与方法

基于Integra Connect数据库，纳入2019-2021年初始BTKi治疗的MCL患者，随访≥6个月。通过Kaplan-Meier曲线分析治疗持续时间，并计算不同时间窗（30-360天）的依从率。统计方法采用ANOVA和卡方检验。

3. 结果

基线特征：泽布替尼组患者年龄较大（中位75岁），慢性肺病患病率显著更高（25.0% vs. 16.8% vs. 12.7%，P=0.04）。

临床事件：泽布替尼组房颤发生率最低（9.1%），且无房扑病例；发热事件仅4.5%，显著低于伊布替尼组（16.8%）。

治疗持续性：泽布替尼中位治疗时长较伊布替尼延长143天（292 vs. 149天），停药主因疾病进展的比例最低（18.2%）。

4. 讨论

与既往研究（如Flatiron数据库报道的伊布替尼中位TTNT仅17个月）相比，泽布替尼展现出更优的持久性。值得注意的是，50%泽布替尼患者曾接受过其他BTKi治疗，提示其在难治性病例中仍具潜力。局限性包括EMR数据缺失可能影响疗效评估，且COVID-19疫情期间的就医模式变化未纳入校正。

5. 结论

泽布替尼在真实世界中表现出显著更长的治疗持续性和更高依从性，为MCL患者提供了更具优势的BTKi选择。未来需延长随访以验证其生存获益。