增强型单焦点人工晶状体（Eyhance DIB00V）在黄斑前膜联合手术中提升患者满意度的临床研究

这篇前瞻性多中心研究首次系统评估了增强型单焦点人工晶状体（Eyhance DIB00V）在黄斑前膜（ERM）联合白内障手术中的应用效果。通过对比传统单焦点IOL（Tecnis-1 DCB00V），研究发现Eyhance在保持同等术后视力（BCDVA/DCIVA）的同时，显著提升患者总体满意度（p=0.0269），尤其对术前近视（<-1.5D）患者的中距离视力改善更明显。研究采用Rasch分析校准的日文版Catquest-9SF问卷，为ERM联合手术的IOL选择提供了循证依据。

　　

Abstract

这项多中心前瞻性观察研究聚焦于黄斑前膜（ERM）合并白内障患者，比较了增强型单焦点人工晶状体（Eyhance DIB00V）与传统单焦点IOL（Tecnis-1 DCB00V）在联合手术中的表现。研究纳入日本5家医疗中心的141眼（123例患者），通过标准化眼科检查、手术参数记录和日本改良Catquest-9SF问卷评估，揭示了Eyhance在临床效果与患者体验方面的独特优势。

Purpose

针对"单焦点加强型IOL"（IOL-plus）这一创新概念，研究重点验证Eyhance在ERM联合手术中的安全性及视觉质量改善效果。与多焦点IOL不同，Eyhance通过连续变折射设计（中心至周边渐变）扩展景深，理论上可避免多焦点IOL在黄斑手术中的视野干扰问题。

Methods

研究设计严格遵循临床规范：

1. 1.

   入组标准：年龄≥20岁，ERM合并白内障患者，排除角膜病变、>3.0D散光及其他黄斑疾病

2. 2.

   手术方案：25/27G玻璃体切除联合超声乳化，IOL植入选择遵循各中心原有规则

3. 3.

   评估体系：术后3个月随访记录BCDVA、DCIVA（70cm）、CMT等参数，采用Rasch校准的问卷数据分析患者满意度

Results

临床数据呈现三大发现：

1. 1.

   视觉功能：Eyhance组与Tecnis-1组在BCDVA（0.09 vs 0.05 logMAR，p=0.174）和DCIVA（0.35 vs 0.39 logMAR，p=0.200）无统计学差异

2. 2.

   手术参数：两组总手术时间（25 vs 26分钟）和黄斑操作时间（6.16 vs 6.38分钟）相当，证实Eyhance不影响手术视野

3. 3.

   患者报告：Rasch分析显示Eyhance组在总体满意度（Q2项，p=0.0269）和复杂地形行走视觉（Q3-4项）显著优于对照组

Subgroup Analysis

术前屈光状态分层研究揭示关键现象：

• 近视<-1.5D亚组中，Eyhance展现DCIVA优势趋势（0.30 vs 0.38 logMAR）

• 角膜曲率与IOL目标屈光度可能是影响效果的关键变量

Discussion

研究结果引发三重思考：

1. 1.

   光学设计特性：Eyhance的连续变折射设计在保持单焦点IOL手术便利性同时，可能通过延长焦深改善中距离视觉

2. 2.

   临床选择策略：对于ERM合并近视患者，Eyhance可作为平衡视力需求与手术安全性的优选方案

3. 3.

   评估方法创新：采用Rasch模型转化序数数据，首次在ERM研究中实现问卷结果的定量化比较

Conclusions

该研究为临床实践提供明确指引：Eyhance在ERM联合手术中展现出与传统单焦点IOL相当的视力预后，同时显著提升患者主观满意度。特别对于术前存在近视的患者，其在中距离视力改善方面的优势可能改变现有IOL选择策略。研究建立的日文版评估体系为后续ERM研究提供了可靠工具。