脑栓塞保护装置对经导管主动脉瓣植入术后认知功能的影响：BHF PROTECT-TAVI随机试验数据

来自英国33家中心的研究人员针对经导管主动脉瓣植入术(TAVI)后神经认知功能下降问题，通过BHF PROTECT-TAVI随机试验评估脑栓塞保护(CEP)装置SENTINEL的干预效果。研究纳入3535例患者，发现CEP组与对照组在6-8周后电话版蒙特利尔认知评估(t-MoCA)得分变化无显著差异(-0.07分，p=0.42)，≥3分下降发生率分别为8.7% vs 8.0%(p=0.44)，证实CEP未能改善TAVI术后认知功能。

　　

这项研究揭示了脑栓塞保护装置(CEP)在经导管主动脉瓣植入术(TAVI)中的认知保护效果。当钙化瓣膜碎片可能随血流进入脑部时，研究人员采用SENTINEL装置试图拦截这些栓塞物质。通过英国多中心随机对照试验(BHF PROTECT-TAVI)，3535名平均81岁的主动脉瓣狭窄患者被分为CEP组(n=1763)和对照组(n=1772)。

电话版蒙特利尔认知评估(t-MoCA)显示，基线中位数18分(IQR 16-20)的患者在术后6-8周提升至20分(IQR 17-21)。尽管两组均有约0.9分的平均提升，但组间差异仅0.07分(95%CI -0.22~0.09)，相当于CEP组8.7%与对照组8.0%出现显著认知下降(≥3分降幅)。这些数据像精确的天平指针，最终停在"无统计学意义"的刻度上(p值均>0.4)。

有趣的是，这种"无效结果"反而为临床实践提供了重要证据——就像拆开精心设计的保护伞却发现未能遮雨，提示可能需要探索其他神经保护策略。该研究为TAVI术式优化提供了关键认知终点数据，其阴性结果同样具有科学价值。