经导管主动脉瓣植入术围术期麻醉策略的多中心随机对照非劣效性研究：极简方案与标准方案的比较

来自德国10家中心的研究团队针对经导管主动脉瓣植入术(TAVI)开展了一项开创性研究。这项2×2析因设计的开放标签随机对照试验比较了极简麻醉方案(MA)与标准方案(SoC)的安全性和有效性。研究纳入752例症状性主动脉瓣狭窄患者，结果显示MA组30天主要复合终点发生率为22.9%，非劣效于SoC组的25.8%(p=0.003)，证实了局部麻醉在TAVI中的临床应用价值。

　　

这项由德国10家医疗中心共同完成的前瞻性研究，为经导管主动脉瓣置换术(TAVI)的麻醉策略提供了重要循证依据。研究团队采用创新的2×2析因设计，将752例症状性主动脉瓣狭窄患者随机分配至极简方案组(MA，n=377)或标准方案组(SoC，n=375)。令人振奋的是，仅采用局部麻醉的MA组在主要复合终点(全因死亡率、血管/出血并发症、需抗生素治疗的感染及神经系统事件)方面展现出显著的非劣效性(22.9% vs 25.8%，p=0.003)。虽然MA组患者术中焦虑水平较高，但83岁高龄人群的中位STS评分4.6%条件下取得的这一成果，为TAVI微创化发展提供了有力支持。该研究同时揭示，极简方案可能增加患者的术中不适感，这一发现对临床实践具有重要指导意义。