达格列净(Dapagliflozin)在心力衰竭住院患者中的应用：DAPA ACT HF-TIMI 68随机临床试验核心成果与SGLT2抑制剂早期干预的Meta分析

来自国际多中心的研究团队针对心力衰竭(HF)住院患者开展了一项双盲随机对照试验，评估达格列净(10mg/天)院内起始治疗的有效性与安全性。研究显示，虽然达格列净组主要复合终点(心血管死亡或HF恶化)未达显著差异(HR 0.86，p=0.20)，但Meta分析证实SGLT2抑制剂(SGLT2i)可显著降低早期心血管死亡或HF恶化风险31%(p=0.012)，全因死亡风险降低43%(p=0.001)，为HF住院患者的早期干预提供了循证依据。

　　

这项具有里程碑意义的研究探索了钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)在急性失代偿期心力衰竭患者中的早期应用价值。研究团队采用严谨的随机双盲设计，将2401名住院HF患者(中位年龄69岁，33.9%女性，71.5%左室射血分数≤40%)随机分配至达格列净组(n=1218)或安慰剂组(n=1183)。

主要终点分析显示，达格列净组两个月内心血管死亡或HF恶化发生率为10.9%，较安慰剂组(12.7%)呈现降低趋势(HR 0.86)，但未达统计学显著性。值得注意的是，全因死亡率显示出具有临床意义的降低(3.0% vs 4.5%，HR 0.66)。安全性方面，达格列净组症状性低血压(3.6% vs 2.2%)和肾功能恶化(5.9% vs 4.7%)发生率略高。

研究的亮点在于纳入预设的Meta分析，整合多项随机试验数据后揭示：SGLT2i可使住院HF患者早期心血管死亡或HF恶化风险显著降低29%(HR 0.71，p=0.012)，全因死亡风险更大幅下降43%(HR 0.57，p=0.001)。这些发现为HF住院患者早期启动SGLT2i治疗提供了强有力的循证医学支持，尽管单个试验未达显著性，但整体证据支持这类药物在急性期应用的潜在获益。