综述：困难胆管插管中双导丝与经胰管括约肌切开术的疗效和安全性：随机临床试验的系统评价和荟萃分析

本综述系统比较了经胰管括约肌切开术（TPS）与双导丝技术（DGW）在处理困难胆管插管（ERCp）中的临床价值。分析表明，TPS在提高插管成功率（RR=1.79, p=0.001）和降低总体PEP风险（RR=1.81, p=0.009）方面更具优势，且其他不良事件发生率更低（RR=2.20, p=0.03），为内镜操作策略选择提供了重要循证依据。

　　

背景

困难胆管插管是内镜逆行胰胆管造影（ERCP）操作中的核心挑战，也是导致ERCP术后胰腺炎（PEP）的主要风险因素。当导丝意外进入胰管时，双导丝技术（DGW）是传统的救援策略，而经胰管括约肌切开术（TPS）作为替代方案近年来受到关注。既往研究提示TPS可能具有更高的插管成功率和更低的PEP发生率，但直接比较两种策略的高质量证据仍有限。本研究通过系统评价和荟萃分析，综合评估TPS与DWG在困难胆管插管中的临床结局。

方法

研究团队检索了Medline、Embase、Lilacs、Central Cochrane及Google Scholar等数据库，纳入随机对照试验（RCTs）。关注的结局指标包括PEP发生率、成功胆管插管率、平均插管时间以及其他不良事件（如出血、胆管炎、穿孔）。采用随机效应模型进行数据分析，异质性通过I²统计量评估。

结果

共纳入5项RCTs，涉及463例患者。分析显示，DGW组总体PEP风险显著更高（p=0.009；RR=1.81，95%CI [1.16, 2.83]；I²=34%），其他不良事件风险也更高（p=0.03；RR=2.20 [1.10, 4.39]；I²=0%）。TPS在成功插管率（p=0.001；RR=1.79 [1.26, 2.54]；I²=40%）和轻度PEP发生率（p=0.01；RR=2.26 [1.20, 4.28]；I²=35%）方面均显著优于DGW。两组在平均插管时间（p=0.18；SMD=?0.37 [?0.91, 0.17]；I²=79%）和中重度PEP风险（p=0.32；RR=1.50 [0.67, 3.36]；I²=0%）方面无显著差异。在排除两项因外部因素导致胰腺炎率高估的研究后，敏感性分析未显示显著差异（p=0.61；RR=1.16 [0.66, 2.04]；I²=0%）。

结论

现有比较TPS与DGW的研究结果存在差异，可能与难以控制的技术变量有关。总体而言，TPS表现出更优的插管成功率、可能更低的PEP发生率及其他并发症风险，但仍需更多同质性研究进一步验证上述发现。

利益冲突

作者声明无利益冲突。