新型网格头导管单极单相脉冲场消融治疗房颤的溶血、心肌及神经损伤评估研究

本研究针对脉冲场消融(PFA)治疗房颤(AF)时不同波形(单极单相vs双极双相)和导管设计(网格头Sphere-9TM vs 五爪FarapulseTM/环形PulseSelectTM)对溶血、心肌损伤(S100/troponin T/CK-MB)及神经损伤的影响开展前瞻性对照研究，发现所有PFA平台均存在术后溶血但无肾功能损害，单极PFA心肌损伤更显著而神经损伤更轻微，为PFA技术优化提供重要循证依据。

　　

脉冲场消融(PFA)作为房颤治疗的新兴技术，以其非热力学特性和心肌组织选择性优势，正在改变传统射频消融的临床格局。然而随着临床应用扩大，这种新型能量源也暴露出独特并发症谱——最新MANIFEST 17K数据库显示，尽管严重溶血性肾衰竭发生率仅0.03%，但溶血现象普遍存在。更关键的是，目前市场上PFA系统在波形特性(单极单相vs双极双相)和导管设计(点状消融vs单次成型)上存在显著差异，这些差异如何影响溶血风险、心肌损伤程度及神经安全性，仍是亟待解答的临床问题。

德国法兰克福大学心脏中心的Christian Gold团队在《EP Europace》发表的研究，首次系统比较了新型网格头导管(Affera^TM系统)单极单相PFA与传统双极双相PFA系统的生物效应差异。研究创新性地选取三类关键生物标志物：溶血指标(触珠蛋白、LDH、胆红素)、心肌损伤标志物(高敏肌钙蛋白T、CK、CK-MB)和神经损伤标记物(S100)，通过多中心前瞻性对照设计，为PFA技术选择提供了精细化评估框架。

研究纳入68例接受PFA的房颤患者，其中40例使用Affera^TM系统(14例首次PVI+26例扩展消融)，另设两个对照组各14例分别采用Farapulse^TM(PFA-F)和PulseSelect^TM(PFA-P)系统。所有患者术前术后24小时内完成血液采样，通过电化学发光免疫分析等技术检测生物标志物动态变化。特别值得注意的是，研究首次建立了单极单相PFA的神经安全性评估体系，并创新性地将消融应用次数与溶血程度进行相关性分析。

主要结果揭示：所有PFA平台均观察到显著溶血现象，但呈现梯度差异——双极双相PFA组的触珠蛋白下降幅度显著大于单极单相组(PFA-F:-60.7±26.3 vs Affera^TM:-13.8±18.5 mg/dL)，且五爪导管表现最显著。心肌损伤呈现相反趋势，Affera^TM组的肌钙蛋白T升高幅度(1537 pg/mL)虽未达统计学差异，但CK升高(232 U/L)显著高于PFA-F组，提示单极波形可能产生更深层心肌损伤。最具突破性的发现在于神经安全性评估：双极双相PFA术后S100显著升高(PFA-P:0.054→0.07 μg/L，PFA-F:0.048→0.072 μg/L)，而Affera^TM组保持稳定(0.076→0.075 μg/L)，证实单极单相PFA对神经结构的潜在保护优势。

讨论部分指出，这种差异可能源于波形特性与电场分布的物理差异：单极单相PFA产生的单向电场可能导致更深的组织穿透，而双极双相PFA的交替电场可能增强细胞膜振荡效应。研究者特别强调，虽然单极PFA显示更高的心肌损伤标志物释放，但这可能反映其更彻底的病灶形成而非不良事件，需要长期随访验证。临床实践中，对于需要广泛消融的病例，选择溶血风险更低的单极系统可能更安全；而神经密集区域(如后壁)消融时，单极PFA的神经保护特性或具独特价值。

这项研究首次系统描绘了不同PFA技术的生物效应图谱，为个体化消融策略选择提供了重要依据。未来需要更大样本研究验证单极PFA的长期疗效优势，并探索波形参数优化以平衡疗效与安全性。随着PFA技术迭代，这种基于生物标志物的精细化评估方法，将为心脏电生理领域建立新的安全标准。