Wave Health平台在监测前列腺癌患者电子患者报告结局（ePROs）中的可行性研究：高依从性与临床实用性的双重验证

这篇研究通过多中心试验验证了Wave Health应用在前列腺癌患者电子患者报告结局（ePROs）监测中的可行性。结果显示，该平台实现了93.3%的ePRO完成率，80%患者可独立操作，且97.6%的医疗人员认可其价值。研究证实，该工具能突破年龄、教育水平和技术信心限制，为前列腺癌系统治疗提供高效、患者友好的远程监测方案。

　　

Highlights

研究证实Wave Health应用在前列腺癌患者中收集电子患者报告结局（ePROs）的可行性，依从率达93.3%，80%患者无需协助即可完成问卷。医疗人员（97.6%）和患者（95.4%）均认为平台实用，且高依从性不受年龄、教育或技术能力影响。

Abstract

背景

前列腺癌是西方男性高发癌症，治疗副作用常导致健康相关生活质量（HRQoL）下降。尽管电子患者报告结局（ePROs）价值明确，但其在特定癌症人群中的应用仍存疑虑。本研究评估Wave Health平台在前列腺癌系统治疗患者中自动化收集ePROs的可行性。

方法与患者

西班牙8家医院纳入87例患者，通过智能手机每周完成ePRO问卷，持续12周。主要终点为问卷完成率。

结果

患者平均年龄68.6岁，48%超过70岁。ePRO完成率93.3%，94.3%患者接受该平台。80%患者独立操作，28.7%自述技术信心不足。癌症健康素养测试（CHLT-30-DKspa）评分从基线22.3升至12周23.2。疲劳、乏力和睡眠障碍是最常见症状。97.6%医疗人员认为平台"有用"。

结论

Wave Health平台可实现高依从性、高接受度的ePRO收集，适用于不同特征的前列腺癌患者，并获医疗团队高度认可。

Introduction

前列腺癌治疗伴随的HRQoL下降亟需有效监测手段。传统纸质问卷效率低下，而ePROs能实时捕捉症状变化。ESMO推荐将数字症状监测（IA级证据）纳入系统治疗随访，但实施仍面临技术障碍。Wave Health作为前列腺癌专用平台，在41款肿瘤类应用中评分最高，其双界面设计和患者中心理念为本研究奠定基础。

Materials and methods

设计

多中心前瞻性研究纳入接受系统治疗、具备智能手机使用能力的前列腺癌患者，分非转移性（nmPC）、转移性激素敏感（mHSPC）和去势抵抗（mCRPC）三组。主要终点为19次预定问卷的完成率（高依从性定义为≥70%完成度）。

评估工具

采用前列腺癌专用生活质量量表（FACT-P）、西班牙版癌症健康素养测试（CHLT-30-DKspa）和基于PRO-CTCAE^?的每周症状报告（WSR）。医疗人员通过Wave Connect门户进行远程监测。

Results

人群特征

87例患者中，mCRPC占35.6%，mHSPC占46%。73.6%患者>65岁，69%自评技术信心良好，但nmPC组技术信心最高（87.5%）。

可行性数据

整体依从率93.3%，81.6%达高依从标准。FACT-P完成率95%，CHLT-30-DKspa达96.9%。65例反馈问卷显示，81.5%认为应用直观，95.4%认可实用性。

症状与HRQoL

疲劳（75.6%）、上肢无力（68.9%）和睡眠障碍（63.2%）为高频症状。FACT-P总分从基线110.5微降至12周105.1，mCRPC组评分最低。活跃用户（前25%）情绪维度改善显著（P=0.0075）。

医疗端价值

97.6%医疗人员评分≥3分（5分制），43.5%患者触发随访需求，其中电话随访占主导（30例）。

Discussion

该研究突破性地证明，Wave Health能克服老年患者数字鸿沟——即使29.4%参与者技术信心不足，仍保持高依从性。平台捕获了传统诊疗易忽略的症状（如焦虑），为个性化支持提供依据。值得注意的是，教育程度较低患者与医疗团队的治疗方案一致性较差，凸显平台在改善医患沟通中的桥梁作用。

Conclusion

Wave Health平台实现了前列腺癌ePRO监测的标准化、高依从性数据收集，其患者友好设计和医疗端协同价值，为后续申报"医疗设备软件"资质奠定基础。扩大样本量和延长观察期将有助于验证其对临床结局的实质影响。